La experimentación del cannabis medicinal en Francia, para un cupo máximo de 3.000 pacientes, ha recibido una respuesta extremadamente positiva por parte de los pacientes.
Según los primeros datos clínicos publicados desde el lanzamiento de la experimentación en marzo de 2021, el 91 % de los pacientes dicen estar satisfechos con su tratamiento.
A pesar de esta respuesta positiva, se espera que los resultados tengan poco o ningún impacto en la posible legalización del cannabis medicinal en Francia, ya que el experimento se ha prorrogado durante un año para, oficialmente, recopilar más datos.
Si bien esto es una gran noticia para las empresas que suministran productos para el experimento de forma gratuita, los proveedores ahora tendrán que pasar por un proceso de licitación para ser seleccionados para suministrar sus productos durante este año adicional, lo que significa que no hay garantía de que vuelvan a ser seleccionados.
Resultados positivos
Según datos publicados por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM), hasta el 18 de octubre de 2022, 2.204 pacientes han sido incluidos en el ensayo.
De los 1.453 que siguen en el ensayo, 792 fueron tratados por dolor neuropático refractario, 215 por espasticidad dolorosa relacionada con la esclerosis múltiple, 181 por epilepsia farmacorresistente, 105 en oncología, 104 en situaciones paliativas y 56 por espasticidad.
Para las indicaciones de dolor neuropático resistente al tratamiento, los resultados mostraron que el cannabis medicinal redujo el porcentaje de pacientes que declaraban un dolor «intenso» o «insoportable» del 81% a sólo el 29% al cabo de seis meses.
Algo menos de un tercio de los pacientes informaron de una reducción del 30% en su puntuación de intensidad del dolor después de seis meses, según el cuestionario del Inventario Breve del Dolor (BPI), mientras que algo más del 40% informó de una reducción «significativa» o «muy significativa» del dolor al tercer mes, reducción que continuó a los seis y nueve meses.
Según los datos presentados por el Dr. Nicolas Authier, profesor universitario y presidente del comité científico de la ANSM sobre el cannabis medicinal, el 28% de los 739 pacientes con dolor neuropático abandonaron el experimento: el 49% por efectos adversos y el 41% por ineficacia del tratamiento.
Los resultados fueron igualmente positivos para los pacientes de cuidados paliativos, sobre todo en relación con el insomnio y el dolor: el 51% informó de una «mejora significativa» y el 45% de una «mejora moderada».
En todo el estudio, el 91% de los pacientes dijeron que apoyaban la legalización del cannabis medicinal en Francia.
Impacto
Aunque los resultados son abrumadoramente positivos, es probable que tengan poco impacto en el veredicto del gobierno francés sobre la legalización del cannabis medicinal en Francia.
En primer lugar, como señaló Nathalie Richard, directora de la ANSM, el objetivo de este ensayo no era «evaluar la eficacia del cannabis medicinal, aunque se recojan datos clínicos».
Por el contrario, su objetivo es «evaluar, en una situación real, las recomendaciones del comité en cuanto a las condiciones de prescripción y administración y el cumplimiento de estas condiciones por parte de los profesionales sanitarios y los pacientes», aportando datos de seguridad y eficacia sólo como «objetivo secundario».
Benjamin-Alexandre Jeanroy, de la consultora cannábica Augur Associates, con sede en París, se hizo eco de esta afirmación, añadiendo que habría sido «sorprendente» que estos resultados no hubieran sido positivos, ya que estas indicaciones fueron seleccionadas específicamente para el ensayo porque el cannabis medicinal ya había sido «evaluado como eficaz».
Aunque es probable que estos datos «signifiquen muy poco» para el ensayo en su conjunto, deberían suponer una gran ayuda para las empresas que llevan más de un año proporcionando productos gratuitos al ensayo.
En declaraciones a Marijuana Business Daily en 2020, el Dr. Authier afirmó: «No sería legal dar exclusividad a los proveedores, pero con cientos de pacientes ya tratados (al final del experimento) y médicos acostumbrados a recetar sus productos, probablemente sea una ventaja de marketing.»
Añadió que estas empresas también serían «las primeras en llegar al mercado» en caso de que se aplicara la legalización del cannabis medicinal, mientras que estas empresas también conseguirían «ahorrar» en investigación clínica.
Las empresas que actualmente suministran cannabis medicinal al experimento francés a sus propias expensas incluyen al gigante canadiense Aurora Cannabis en asociación con Ethypharm, Tilray en asociación con Medipha Sante, la israelí Panaxia Pharmaceutical en asociación con Neuraxpharm France, la australiana Little Green Pharma en asociación con Intsel Chimos, y Emmac Life Sciences, que desde entonces ha sido adquirida por la estadounidense Curaleaf.
Sin embargo, ahora que el proyecto se ha prorrogado un año más, no hay garantías de que se mantengan estos acuerdos de suministro.
Actualmente se está llevando a cabo un proceso de licitación y los posibles proveedores tendrán que someterse a un riguroso proceso de investigación antes de ser seleccionados.
La diferencia clave esta vez es que los proveedores deberán ser remunerados por sus contribuciones, y la Agencia Nacional de Salud y Medicamentos ya ha pedido a los proveedores actuales una lista de precios para estimar el coste del ensayo ampliado. En la oferta figuran 14 euros por frasco de 10 ml de aceite y 14 euros por frasco de 10 g de flores.
La primera ronda del ensayo finalizará en marzo de este año. Sigue habiendo dudas sobre cómo se financiará el año siguiente.
