Donald Trump ha firmado una orden ejecutiva para agilizar el acceso a las terapias psicodélicas en EEUU de sustancias como la psilocibina, el MDMA y la ibogaína.
La orden ejecutiva, firmada la semana pasada, asigna 50 millones de dólares en fondos federales a programas médicos psicodélicos administrados por los estados y ordena a la Food and Drug Administration (FDA) que acelere la revisión de varios compuestos psicodélicos como posibles tratamientos para trastornos mentales graves.
En el texto de la orden, titulada «Aceleración de los tratamientos médicos para enfermedades mentales graves», la administración argumenta que los tratamientos psiquiátricos existentes suelen fracasar en pacientes con afecciones complejas.
«Las personas con trastorno depresivo mayor y trastorno por uso de sustancias, entre otras enfermedades mentales graves, pueden recaer o no responder plenamente a las terapias médicas y psiquiátricas estándar», señala la orden ejecutiva. «Se necesitan métodos innovadores para encontrar soluciones a largo plazo para estos estadounidenses más allá de los medicamentos recetados existentes»
Una vía basada en ensayos clínicos y reclasificación
Uno de los elementos más importantes de la orden ejecutiva es su disposición que exige la «reclasificación expeditiva» de cualquier sustancia actualmente clasificada como Schedule I que haya completado con éxito la Fase 3 de ensayos clínicos para un trastorno mental grave.
Aunque la orden ejecutiva no cambia inmediatamente la clasificación legal de los psicodélicos según la Ley de Sustancias Controladas, sí indica el deseo de la Casa Blanca de crear una vía más clara entre la investigación experimental y el uso médico controlado.
La orden ejecutiva también crea un programa de vales para «drogas psicodélicas apropiadas» que hayan recibido la designación de terapia innovadora, alineando la medida con un nuevo marco federal destinado a acelerar la innovación médica.
Ibogaína en el punto de mira
La ibogaína, un psicodélico natural que ha llamado la atención por su potencial en el tratamiento del TEPT, las lesiones cerebrales traumáticas y la adicción, parece estar en el centro del enfoque de la administración.
Según CBS News, la iniciativa de Trump «tiene como objetivo allanar el camino para la financiación federal para continuar la investigación sobre su eficacia en el tratamiento del TEPT y la lesión cerebral traumática, particularmente en los veteranos». Los funcionarios quieren determinar si la ibogaína es un verdadero avance o una «cura milagrosa».
Algunos estados ya han empezado a explorar la investigación con ibogaína. Texas, por ejemplo, anunció recientemente planes para lanzar su propio programa tras no encontrar una empresa privada que liderara un consorcio en virtud de la legislación aprobada el año pasado.
La ceremonia de la firma también llamó la atención por la presencia del podcaster Joe Rogan, que apoyó públicamente el decreto. «Estas sustancias son ilegales no porque sean dañinas», dijo Rogan, «sino por la Ley de Sustancias Controladas de 1970»
«Durante 56 años hemos vivido bajo estas terribles condiciones», añadió Rogan. «Ahora estamos libres de ellas»
La orden sobre psicodélicos plantea dudas sobre la reforma del cannabis
El anuncio también se está interpretando como una posible señal para el futuro de la reforma del cannabis a nivel federal.
La orden ejecutiva llega meses después de que Trump pidiera a las agencias federales que agilizaran la reclasificación del cannabis de la Lista I a la Lista III, pero no se ha anunciado una decisión final. La revisión de la DEA sigue en curso, y las partes interesadas han expresado su frustración por la lentitud del proceso.
La CNBC informa de que la orden ejecutiva sobre psicodélicos podría representar un enfoque más estratégico: centrarse en acelerar la investigación, los ensayos clínicos y el acceso al «derecho a probar» en lugar de la legalización inmediata.
El abogado especializado en cannabis Shawn Hauser, de Vicente LLP, describió el momento como parte de un cambio más amplio en Washington. «El enfoque que da prioridad a la ciencia, los pacientes y la atención sanitaria está ganando en Washington en este momento», dijo.
Hauser añadió que el modelo estructurado y dirigido por médicos que se está desarrollando para los psicodélicos podría servir de modelo para los defensores del cannabis.
Permanece la preocupación por la seguridad, sobre todo en relación con la ibogaína
A pesar de este entusiasmo, el decreto también expone el reto de integrar los psicodélicos en la medicina convencional: la falta de datos sobre seguridad.
La ibogaína, en particular, ha suscitado durante mucho tiempo inquietud por los riesgos cardíacos, y las investigaciones se siguen realizando en gran medida fuera de Estados Unidos. Ampliar el acceso mediante disposiciones de «derecho a probar» podría intensificar la vigilancia, ya que la ley generalmente sólo se aplica después de que los ensayos de fase inicial hayan demostrado una seguridad básica.
Sin embargo, los líderes del sector consideran esta iniciativa un paso importante hacia la legitimidad.
«Hoy en día, la oportunidad no es sólo una moda pasajera, sino que se trata de ponerla en práctica: ciencia rigurosa, normas de seguridad estrictas, protocolos dirigidos por médicos y datos de resultados del mundo real», afirmó Tom Feegel, director general de Beond, un centro clínico de neurosalud especializado en la terapia con ibogaína.
Por el momento, la orden ejecutiva sitúa claramente a los psicodélicos en la agenda federal, al tiempo que plantea una pregunta familiar para quienes trabajan en el sector del cannabis: ¿será Washington capaz de actuar con la suficiente rapidez para convertir este impulso político en una reforma concreta?
