Los esfuerzos del Reino Unido por regular el CBD como nuevo alimento podrían sufrir un nuevo revés. De hecho, las autoridades británicas se acercan a una posible vuelta al marco europeo de seguridad alimentaria, un cambio de rumbo que podría sumir a miles de productos en una nueva área de incertidumbre regulatoria.
Según una carta enviada el 12 de marzo por la Food Standards Agency (FSA) y Food Standards Scotland (FSS), y revelada por HempToday, el Gobierno británico quiere poner en marcha un acuerdo sanitario y fitosanitario (SPS) con la Unión Europea para mediados de 2027. De este modo, el Reino Unido cumpliría las normas europeas sobre alimentos nuevos, incluido el CBD.
Aunque la FSA asegura que seguirá examinando los casos actuales, insta a las empresas afectadas a anticiparse a la futura alineación con el sistema europeo. Un mensaje que probablemente lleve a muchos actores del sector a preguntarse: ¿deben seguir invirtiendo en un procedimiento largo y costoso, o revisar su estrategia antes de que las nuevas normas dejen obsoleto su modelo de negocio?
Un gran desacuerdo sobre la dosis diaria segura de CBD
En el centro de esta nueva área de turbulencias se encuentra una brecha cada vez mayor entre los supuestos de seguridad adoptados por los reguladores británicos y los defendidos a nivel europeo.
En el Reino Unido, la Food Standards Agency (FSA) se ha basado hasta ahora en una ingesta diaria de referencia fijada en 10mg de CBD. Pero en febrero, los expertos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) mencionaron un umbral mucho más bajo, alrededor de 2 mg al día para el aislado de CBD, debido a preocupaciones sanitarias que aún se consideran insuficientemente aclaradas.
Estos valores no son límites máximos oficiales, pero orientan directamente las evaluaciones de riesgo y las decisiones de autorización de condiciones. Varios agentes del sector creen que un umbral tan bajo como 2 mg equivaldría a privar de atractivo a una gran parte de los productos con CBD, al hacer que su dosis fuera demasiado baja para producir efectos perceptibles. Esto podría socavar el equilibrio económico de muchas marcas.
Esta discrepancia significa que las empresas implicadas en el proceso británico se enfrentan ahora a una delicada elección: adaptar sus fórmulas, revisar completamente sus gamas… o abandonar sus casos si la inversión ya no tiene sentido.
Miles de productos en suspenso
Reino Unido abrió su proceso de autorización de alimentos frescos para CBD en 2022, y desde entonces se han presentado alrededor de 12.000 productos. Más de 700 productos ya han sido retirados, voluntariamente o tras ser descalificados.
La carta de la FSA/FSS afirma que «es poco probable que un número significativo de solicitudes tramitadas por el servicio de autorización de comercialización de la FSA/FSS den lugar a una decisión ministerial antes de que el acuerdo esté en vigor». En otras palabras, es posible que muchos productos de CBD no reciban una decisión definitiva en el Reino Unido hasta que la normativa vuelva a cambiar.
Una transición a la vía europea conllevaría probablemente costes adicionales, en caso de que surgiera una verdadera autorización Novel Food en Europa. De hecho, el procedimiento prácticamente se ha paralizado 7 años después de la inclusión del CBD en el catálogo de Novel Food.
Francesco Mirizzi, director ejecutivo de la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), dijo que algunas solicitudes podrían estar lo suficientemente avanzadas como para ser aprobadas antes de que el Reino Unido se alinee plenamente con las normas de la UE. «Nuestro aislado ha superado la fase de gestión de riesgos y se encuentra en las etapas finales de consulta pública para recibir una recomendación al ministro y, en última instancia, la autorización ministerial», dijo, refiriéndose al proceso de la FSA.
Su consorcio, EIHA projects GmbH, cuenta actualmente con dos grandes carteras que se procesan en el Reino Unido, una para el CBD aislado y otra para el CBD de espectro completo, que abarcan más de 4.000 productos. Con este enfoque, un único expediente puede representar grandes «carteras» de productos, utilizando formulaciones estandarizadas para cubrir muchos artículos similares.
Fuera de los expedientes apoyados por la EIHA, los 7.000 productos restantes se reparten entre aplicaciones más pequeñas y fragmentadas. Estas empresas podrían enfrentarse a una difícil elección: volver a poner una pieza en la máquina para adaptarse a un sistema europeo que aún no funciona, o abandonar el proceso por completo.
Un proceso regulador aún marcado por los retrasos y la confusión
El novedoso programa de comestibles de CBD del Reino Unido ya ha sido criticado por su incoherencia, sus normas cambiantes y su lentitud. Al principio del proceso, los reguladores permitieron la inclusión de algunos productos en una lista pública mientras eliminaban cientos de otros, lo que dejó a muchas empresas sin perspectivas claras de seguridad jurídica.
En una carta fechada el 23 de marzo, la FSA dijo que tenía previsto hacer recomendaciones a los ministros a finales de este año sobre varias solicitudes que habían sido sometidas a consulta pública en 2025. Pero también instaba a los solicitantes a asegurarse de que sus productos se corresponden exactamente con los expedientes a los que están vinculados, señal de que cualquier autorización futura podría aplicarse de forma estricta.
Para un sector que lleva años esperando claridad, la perspectiva de otra sacudida normativa podría acelerar la consolidación y arrinconar a las marcas de CBD más pequeñas.
