Aphria, filial de Tilray, obtiene una nueva licencia para producir cannabis medicinal en Alemania

Aphria RX, filial de laempresa canadiense Tilray con sede en Neumünster (Alemania), anunció el lunes que había recibido una licencia para cultivar cannabis medicinal en virtud de la nueva ley alemana sobre el cannabis que entró en vigor el 1 de abril.

Aphria ya contaba con una licencia de cultivo de cannabis medicinal en Alemania, obtenida en mayo de 2019, y limitada a la producción de un total de cinco lotes (1.000 kilogramos). También era el único productor autorizado en Alemania para cultivar las tres variedades de cannabis medicinal aprobadas por el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM).

Además de Tilray, la compañía canadiense de cannabis Aurora y la alemana Demecan han sido autorizadas desde 2019 para cultivar un total combinado de 10.400 kilogramos de cannabis medicinal en Alemania.

Aphria se ha fusionado con Tilray en 2021.

Nuevas disposiciones para el cannabis medicinal

La nueva ley, aprobada el 23 de febrero, elimina el cannabis de la lista de estupefacientes, legaliza la posesión por adultos de hasta 25 gramos, autoriza los clubes de cultivo de cannabis -uno de los cuales ya ha recibido autorización– y modifica la Ley de Cannabis Medicinal de Alemania (MedCanG).

Las enmiendas a la MedCanG permiten ahora a las empresas que lo deseen cultivar cannabis medicinal en Alemania:

• «comercializar y distribuir su cosecha por sí mismas», pero estarán sujetas a las inspecciones de la BfArM y otras autoridades
• seguir obteniendo la autorización de la BfArM, sin necesidad de cumplir o seguir el «procedimiento de licitación» de la Unión Europea
• a seguir cumpliendo los requisitos de calidad establecidos por la legislación farmacéutica, incluidas las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPR), las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las Buenas Prácticas de Distribución (BPD)

La licencia obtenida por Aphria permite ahora a la empresa «cultivar y fabricar una amplia gama comercial de cannabis medicinal, ofreciendo a los pacientes un mejor acceso a cannabis medicinal de alta calidad producido en Alemania», según el comunicado.

Aphria aumentará significativamente su capacidad de producción e incrementará sus variedades de tres a 31.

Irwin Simon, consejero delegado de Tilray, dijo en una conferencia telefónica el 9 de abril que, aunque la nueva ley del cannabis no crea un mercado recreativo comercial, «las nuevas oportunidades para Tilray se derivan principalmente de la eliminación del cannabis medicinal de la Ley de Estupefacientes».

«Este cambio en la clasificación debería ampliar significativamente el mercado del cannabis medicinal en Alemania«, continuó, «ya que facilitaría que más médicos receten cannabis medicinal a los pacientes y podría permitir una cobertura más amplia del seguro médico.»