Dinamarca va a revisar sus tasas de licencia para el cannabis medicinal tras haber detectado errores en la normativa que entrará en vigor a principios de 2026.
Las modificaciones propuestas, que ahora son objeto de una consulta pública, tendrían como objetivo restablecer dos categorías de tasas que faltaban, actualizar las tasas aplicables a las empresas del sector del cannabis y establecer las modalidades de reembolso para las empresas que hayan pagado tasas excesivas.
Dinamarca pretende corregir errores en la normativa sobre el cannabis medicinal
La enmienda propuesta subsana las deficiencias de la estructura tarifaria que entró en vigor el 1 de enero de 2026. Según el ministerio, se han omitido inadvertidamente dos categorías administrativas en la normativa vigente. Estas se refieren a las empresas dedicadas a la fabricación de cannabis medicinal sin ejercer actividades de cultivo. Las categorías que faltan son las siguientes:
- Código 7012: Solicitud de licencia de fabricación sin actividades de cultivo.
- Código 7013: Tasa anual por una licencia de fabricación sin licencia de cultivo.
Su omisión ha creado un vacío en el marco jurídico que regula el cobro de tasas a determinados productores y fabricantes de cannabis.
El ministerio también ha reconocido otra anomalía tarifaria. Aunque la normativa actual se introdujo en 2026, sus tasas se expresaban en niveles de precios de 2022, en lugar de reflejar los valores de 2026. El nuevo decreto tiene por objeto corregir estos dos problemas, al tiempo que actualiza los importes a los niveles de precios de 2027.
Aumento propuesto de las tasas de licencia y reembolsos
La reforma prevé un aumento de las tasas impuestas a las empresas de cannabis medicinal en Dinamarca. Así, las solicitudes de autorización de fabricación pasarían de 17 400 a 19 500 euros, mientras que las tasas anuales aumentarían en torno a un 12 %
El texto también reintroduce dos categorías de licencias que no figuraban en la normativa anterior, con unas tasas de 18 800 euros por una solicitud de autorización de fabricación sin cultivo y de aproximadamente 6 250 euros al año.
Estas tasas, que financian el funcionamiento de la Agencia Danesa de Medicamentos, afectan únicamente a las empresas y no tienen repercusión directa en el precio de los tratamientos para los pacientes.
Más allá de la revisión del baremo de tasas, el ministerio ha reconocido que algunos pagos recaudados en 2026 carecían de fundamento jurídico adecuado. Por consiguiente, las autoridades han anunciado que las empresas que tuvieron que abonar tasas excesivas en 2026 recibirán reembolsos por los importes cobrados indebidamente.
El ministerio no ha precisado el número de empresas afectadas, el importe total que se debería reembolsar ni el calendario para la tramitación de los reembolsos.
Las recetas de cannabis medicinal se disparan un 64 % en Dinamarca
Estos ajustes normativos se producen en un contexto de fuerte aumento del consumo de cannabis medicinal en Dinamarca. Según las cifras publicadas por la Agencia Danesa de Medicamentos y difundidas anteriormente por Newsweed, el país registró 22 410 recetas de cannabis medicinal en 2025, frente a las 13 665 de 2024, lo que supone un aumento del 64 %.
El número de pacientes también aumentó un 54 %, pasando de 1 605 a 2 465 durante el mismo periodo.
A pesar de este crecimiento, en 2025 solo se notificaron tres casos de presuntos efectos adversos, lo que llevó a la agencia a advertir sobre una posible infranotificación.
Dado que el programa danés de cannabis medicinal es ya permanente, estas últimas cifras ilustran la creciente envergadura de un sector cuyo marco normativo y financiero sigue evolucionando. No obstante, los ajustes propuestos en las tasas de licencia se refieren a los costes administrativos para las empresas, más que al acceso de los pacientes al tratamiento.
Consulta pública abierta hasta el 29 de noviembre
Las modificaciones propuestas se producen en un momento en el que el sector del cannabis medicinal en Dinamarca sigue funcionando en un marco que ha pasado de ser un programa experimental a un sistema regulatorio permanente.
El Ministerio ha puesto en marcha una consulta pública hasta el 29 de noviembre de 2026, a mediodía, hora danesa, que permite a las partes interesadas presentar sus observaciones antes de que se apruebe definitivamente el reglamento.
Si se aprueba, la decisión ministerial revisada entraría en vigor el 1 de enero de 2027.
