El futuro del cannabis medicinal en Francia pasa por la trazabilidad: entrevista exclusiva con Overseed y Cannavigia

Esta elección es compleja, pero también clara. Alinea los medicamentos basados en cannabinoides con sistemas en los que pacientes y prescriptores ya confían.

Lo que nos entusiasma es la seriedad de este planteamiento. No se trata de exageraciones ni de titulares, sino de credibilidad a largo plazo. Y aunque las estimaciones varían, las previsiones de organizaciones como Prohibition Partners y OFDT sugieren que el mercado francés del cannabis medicinal podría alcanzar los 400-800 millones de euros en 2035, dependiendo del acceso y la aceptación. Esto representa un potencial real, pero sólo para quienes puedan cumplir las normas.

Hablemos del cumplimiento de las normas. ¿Por qué es una parte tan esencial de un sistema de cannabis medicinal seguro, transparente y escalable, especialmente en un entorno tan regulado como Francia?

CANNAVIGIA: En el modelo francés, el cumplimiento no es un accesorio, es un requisito. Si distribuyes tus productos a través de farmacias, operas en un espacio en el que no se toleran las discrepancias, la falta de datos o la vaguedad de los documentos.

Lo que hace único a este modelo es que el cannabis no se trata por separado. Se supone que debe tratarse como cualquier otro medicamento controlado, lo que significa procesos conformes con las buenas prácticas de fabricación, documentación validada y trazabilidad completa desde la materia prima hasta el producto acabado.

Los operadores que entiendan esto tendrán éxito no sólo para entrar en el mercado, sino también para mantenerse en él.

La trazabilidad suele debatirse en términos técnicos, pero ¿qué significa en la práctica para los pacientes, los prescriptores y las autoridades de salud pública?

Overtido:Aunque a menudo se describe en términos técnicos, la trazabilidad tiene un impacto profundo y concreto en estos grupos de personas. Para que un medicamento obtenga la autorización de comercialización, su seguridad y calidad no sólo son deseables, sino obligatorias e imprescindibles.

Para los pacientes, la trazabilidad significa la confianza de que cada producto prescrito y consumido ha superado los más estrictos controles de calidad en cada etapa, desde el cultivo hasta la distribución. Esta garantía se traduce en tratamientos más seguros, un menor riesgo de reacciones adversas y resultados terapéuticos constantes.

Para los prescriptores, una trazabilidad sólida proporciona la transparencia y la documentación que necesitan para prescribir con confianza. Garantiza que el origen, la composición y el proceso de fabricación de cada producto estén plenamente documentados, de modo que los profesionales sanitarios puedan tomar decisiones con conocimiento de causa y reaccionar con rapidez ante los problemas de calidad.

Para las autoridades sanitarias públicas, un sistema de trazabilidad completo es esencial para la supervisión reglamentaria. Permite a las autoridades verificar el cumplimiento de las normas farmacéuticas más estrictas, detectar posibles riesgos, intervenir en caso necesario y, en última instancia, proteger la salud pública.

En Overseed, nuestro compromiso es producir los mejores productos de cannabis medicinal que cumplan estas normas más estrictas. Para nosotros, la trazabilidad a lo largo de todo el proceso no es sólo un «deber», es una «obligación». Es la base sobre la que se construyen la seguridad, la calidad y la confianza, y es esencial para cualquier medicamento destinado a un uso médico legítimo.

Para los pacientes, la trazabilidad es a menudo invisible, pero sus efectos son tangibles: una atención segura, coherente y profesional.

Para los prescriptores, significa que pueden confiar en lo que recomiendan, sabiendo que la formulación ha sido validada y el proceso de producción documentado. Y para las autoridades de salud pública, la trazabilidad ofrece responsabilidad en tiempo real, es decir, la capacidad de ver dónde, cómo y cuándo se ha fabricado y distribuido un producto.

En un sistema farmacéutico como el francés, este nivel de precisión no es sólo una ventaja. Es lo que permite que el sistema funcione con seguridad a gran escala.

Para prescriptores y farmacéuticos, ¿cómo pueden los sistemas digitales reforzar la confianza en la calidad de los productos, la precisión de las dosis y la responsabilidad de la cadena de suministro?

CANNAVIGIA: Los farmacéuticos no son simples distribuidores, son profesionales sanitarios que operan en una de las cadenas de suministro más reguladas del mundo. Están acostumbrados a la documentación de lotes, a la vida útil validada y a sus propios protocolos de manipulación.

Si el cannabis debe tratarse como un medicamento, la infraestructura de datos que lo sustenta debe cumplir los mismos requisitos. Un sistema de trazabilidad digital como el de CANNAVIGIA no sólo sirve para la supervisión, sino que también se ajusta a las normas que estos profesionales ya esperan.

Cuando los médicos y los farmacéuticos pueden ver exactamente lo que recetan y dispensan, se genera la confianza necesaria para integrar el cannabis en la atención habitual.

Overseed se prepara para convertirse en un actor clave en el ámbito del cannabis medicinal en Francia. ¿Puede decirnos cómo surgió esta asociación entre sus empresas y qué retos están afrontando juntos?

Overseed: Nuestra asociación con CANNAVIGIA comenzó en cuanto lanzamos nuestro programa de investigación y desarrollo en 2022. Al elegir a CANNAVIGIA desde el lanzamiento de nuestra iniciativa, pudimos beneficiarnos inmediatamente de su reconocida experiencia en trazabilidad y conformidad, una base que ha sido muy estructurante para el enfoque de Overseed.

A medida que avanzaba nuestra colaboración, nos encontramos con nuevos requisitos específicos, que nos llevaron a desarrollar conjuntamente soluciones a medida. Este diálogo permanente no solo nos ha permitido abordar con mayor precisión los retos operativos y normativos, sino que también ha fomentado un auténtico enriquecimiento mutuo. Esta colaboración ha sido crucial para ambas empresas: ha permitido a Overseed desarrollar procesos sólidos y transparentes que son esenciales para el sector del cannabis medicinal francés, al tiempo que ha dado a CANNAVIGIA la oportunidad de adaptar sus sistemas a las necesidades cambiantes del mercado francés.

En esencia, nuestra relación se basa en la experiencia compartida, la adaptabilidad y la búsqueda permanente de la excelencia, lo que nos permite afrontar juntos los retos y establecer normas elevadas para el sector.

CANNAVIGIA: Nuestra asociación con Overseed comenzó con un entendimiento compartido de que el modelo farmacéutico francés no toleraría aproximaciones. Desde el principio, estaba claro que un operador de éxito necesitaría no sólo un plan de cultivo, sino también un sistema de cumplimiento y trazabilidad totalmente integrado, adaptado a las normas EU-GMP y a la distribución médica francesa.

Unimos fuerzas desde el principio, no después de que se hubieran puesto en marcha las estructuras, sino mientras se diseñaban. Juntos, nos centramos en:

• La implantación de una infraestructura digital alineada con la forma de operar de las farmacias y los organismos reguladores
• Anticipar los retos de trazabilidad antes del aumento de la producción
• Creación de flujos de trabajo que vinculen a la perfección el cultivo, el procesamiento, la garantía de calidad y la liberación de lotes

No se trataba solo de integrar software, sino de co-crear una base conforme y escalable para lo que Francia está construyendo. Con fuertes señales políticas y una demanda creciente, la inversión temprana de Overseed en la estructura es lo que permitirá la diferenciación a largo plazo.

¿Cómo apoya la plataforma CANNAVIGIA las operaciones actuales de Overseed y cómo evolucionará a medida que aumente la producción?

Overseed: La plataforma CANNAVIGIA forma parte integrante de las operaciones actuales de Overseed. Proporciona una trazabilidad robusta en cada etapa de nuestra producción de cannabis medicinal y garantiza el cumplimiento de los más altos estándares de calidad y seguridad. A medida que Overseed se prepara para cubrir toda la cadena de valor y la cadena de suministro farmacéutica en Francia, el sistema CANNAVIGIA permite un seguimiento y una documentación sin fisuras desde el cultivo hasta la distribución, apoyando tanto la excelencia operativa como el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

A medida que aumente nuestra producción, la adaptabilidad y la gestión exhaustiva de datos de CANNAVIGIA seguirán siendo esenciales. La plataforma nos permitirá mantener un control y una transparencia totales sobre nuestros procesos, sea cual sea el volumen de producción. Esto es esencial no sólo para cumplir las expectativas normativas, sino también para establecer y mantener la confianza de prescriptores y pacientes desde el primer día de autorización de comercialización y prescripción.

Nuestra ambición es aprovechar nuestra posición geográfica estratégica y nuestra estructura organizativa para servir a todo el mercado francés. Las soluciones de trazabilidad de CANNAVIGIA nos permitirán gestionar eficazmente todas las etapas del proceso de fabricación, tomar decisiones con conocimiento de causa y garantizar el control total de la información a lo largo de toda la cadena de valor. En resumen, la utilización de CANNAVIGIA es esencial para nuestro crecimiento continuo y para reforzar el liderazgo de Overseed en el sector del cannabis medicinal en Francia.

CANNAVIGIA: Hoy en día, proporcionamos a Overseed datos precisos y validados a lo largo de todo el ciclo de vida, desde el stock de semillas hasta la formulación y comercialización del producto acabado.