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El mercado brasileño del cannabis medicinal sigue creciendo

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El mercado brasileño del cannabis medicinal sigue creciendo, impulsado por el aumento del número de pacientes, un incremento sostenido de las importaciones y la evolución progresiva del marco normativo. Con más de 873 000 pacientes registrados a finales de 2025 y un aumento de las autorizaciones de importación de casi el 29 % en el primer semestre de 2026, Brasil confirma su peso entre los principales mercados de cannabis medicinal de América Latina.

Las importaciones de cannabis medicinal aumentan casi un 29 %

La Anvisa, la autoridad sanitaria brasileña, concedió 116 372 autorizaciones de importación individuales para productos derivados del cannabis durante el primer semestre de 2026, lo que supone un aumento de casi un 29 % con respecto al mismo periodo de 2025.

El número medio de autorizaciones mensuales ascendió a cerca de 20 000, alcanzando las 23 199 solo en el mes de marzo.

Aunque estas cifras abarcan diferentes formulaciones de cannabinoides, los medicamentos a base de CBD ocupan un lugar preponderante en el mercado farmacéutico brasileño. Un estudio de Close-Up International había señalado anteriormente que los productos a base de aislado de CBD representaban el 52 % de los productos a base de cannabinoides, frente al 48 % de los extractos de cannabis en sentido amplio.

Más de 873 000 pacientes que consumen cannabis medicinal

El aumento del número de pacientes en Brasil constituye también una prueba más del desarrollo del sector. Según la consultora Kaya Mind, el país contaba con más de 873 000 pacientes que consumían cannabis medicinal en noviembre de 2025, tras un aumento del 56 % en el número de pacientes entre 2023 y 2024.

El mercado brasileño del cannabis medicinal generó aproximadamente 953 millones de reales (170 millones de euros) de facturación en 2025. Sin embargo, el acceso sigue siendo desigual. Alrededor del 40 % de los pacientes habría recurrido a productos importados, con los costes de abastecimiento internacional y los trámites administrativos que ello conlleva.

La Anvisa amplía el plazo de validez de los productos médicos de CBD

El 13 de octubre, la Anvisa publicó la resolución RE n.º 3 981, por la que se amplía a 24 meses el plazo de conservación del Canabidiol Herbarium, una solución oral de 20 mg/mL. La autorización se refiere a un frasco de 30 ml que se suministra con una jeringa dosificadora y un adaptador, lo que permite que el producto se mantenga dentro de los límites de su plazo de conservación aprobado durante un periodo más prolongado.

Otra resolución, publicada el 5 de octubre, introdujo modificaciones relativas al Canabidiol Farmanguinhos, desarrollado por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), uno de los principales institutos de investigación en salud pública de Brasil. La autoridad reguladora ha aprobado dos presentaciones comerciales adicionales de la formulación de 200 mg/ml, envasadas en frascos de 30 ml acompañados de dos o tres jeringas dosificadoras. Asimismo, ha renovado la autorización para la presentación existente que contiene una jeringa.

Estas tres presentaciones tienen un plazo de conservación de 24 meses, lo que permite un acceso prolongado para los pacientes.

El cultivo nacional de cannabis abre un nuevo capítulo

Más allá de las autorizaciones de productos, Brasil ha comenzado a redefinir su enfoque respecto a la producción nacional de cannabis. A raíz de una sentencia dictada en 2024 por el Tribunal Superior de Justicia, la Anvisa estableció en 2026 un marco normativo que autoriza el cultivo estrictamente controlado de cannabis con un contenido máximo de 0,3 % de THC con fines médicos y farmacéuticos.

Estas normas establecen asimismo procedimientos para la importación de materias primas derivadas del cannabis destinadas a la investigación y a la fabricación, lo que podría favorecer el desarrollo farmacéutico local.

Los productos que contengan concentraciones más elevadas de THC siguen estando sujetos a requisitos de prescripción más estrictos.

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