Importaciones de cannabis medicinal: Berlín aumenta las cuotas y Canberra las restringe

Australia y Alemania están tomando caminos opuestos en el mercado del cannabis medicinal. Mientras los dos países tratan de controlar el rápido crecimiento de sus respectivos sectores, sus autoridades reguladoras han tomado decisiones opuestas sobre las importaciones.

En Australia, la Oficina de Control de Drogas (ODC) confirmó esta semana que la cuota de importación de cannabis para 2025 había sido revisada a la baja por la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), de 101 a 88 toneladas. Al parecer, esta reducción se debió a unas previsiones que se consideraron demasiado optimistas y a la acumulación de permisos no utilizados, que limitaban la capacidad efectiva de importación.

En cambio, en Alemania, el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) habría aumentado su límite máximo de importación para hacer frente a la demanda récord de los pacientes y a un aumento sostenido de los volúmenes autorizados.

Este desarrollo marca una creciente divergencia regulatoria entre dos de los mercados de cannabis medicinal más escrutados del mundo, cuyas trayectorias todavía parecían estrechamente alineadas hace tan sólo unos meses.

ICSB revisa las cuotas

Como Business of Cannabis informó en su serie de julio sobre los mercados de cannabis medicinal alemán y australiano, la telemedicina ha transformado profundamente el acceso de los pacientes al tratamiento en los últimos años, tras entrar en la corriente principal durante la pandemia.

Para el sector del cannabis, esta evolución ha fomentado el auge de los dispensarios digitales y plataformas de prescripción en línea, mejorando el acceso a la atención, agilizando los procesos y estimulando un crecimiento sin precedentes del número de pacientes.

Alemania y Australia están a la vanguardia de esta dinámica y ambos han abierto sus mercados a una afluencia de importaciones de cannabis para satisfacer la creciente demanda.

Pero la magnitud de estas importaciones ha llevado ahora a las autoridades a reevaluar sus cuotas anuales de sustancias estupefacientes, en consonancia con las obligaciones contraídas en virtud del Derecho internacional.

En virtud de la Convención Única de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes (1961), la JIFE supervisa el sistema mundial de previsiones y cuotas de sustancias fiscalizadas, incluido el cannabis medicinal.

Cada año, los Estados miembros presentan a la JIFE sus previsiones de cultivo, fabricación, importación, exportación y consumo con fines médicos y científicos. A continuación, la Junta compara estos datos con las estadísticas de uso y existencias de años anteriores, antes de aprobar las cuotas nacionales. El objetivo es mantener un equilibrio entre el suministro legítimo y la prevención del desvío hacia mercados ilícitos.

Los organismos reguladores nacionales, como la ODC y la BfArM, son responsables de gestionar estas asignaciones nacionales dentro de los límites establecidos. Expiden permisos de importación y exportación, controlan los volúmenes realmente comercializados e informan periódicamente a la JIFE.

Cuando la actividad real diverge significativamente de las previsiones. Por ejemplo, si los importadores sobrestiman o infrautilizan sus autorizaciones , la JIFE puede ajustar las cuotas nacionales de los años siguientes al alza o a la baja para reflejar mejor el consumo real.

Alemania aumenta su cuota de importación casi un 60%

BfArM ha confirmado que la cuota de importación del país se ha incrementado en unas 70 toneladas, pasando de 122 a 192,5 toneladas.

La información, divulgada inicialmente por el sitio alemán de noticias sobre cannabis Krautinvest, fue confirmada por Business of Cannabis. BfArM dijo:

«El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) había solicitado a la JIFE un segundo aumento de la cuota de cannabis para el año en curso, 2025. La JIFE ha confirmado ahora esta solicitud. Esta información se publicará en el sitio web de la JIFE. La cantidad máxima de cannabis autorizada por la JIFE para 2025 es de 192 tm 484 kg 23 g.»

Esta información es especialmente importante dado que en septiembre ya se había superado el cupo de 122 toneladas, lo que dio lugar a una suspensión temporal de las nuevas licencias de importación.

Según los informes, se han vuelto a expedir nuevas licencias desde que se aumentó el contingente.

Para poner esto en contexto, las importaciones alemanas de cannabis han aumentado significativamente en los últimos 18 meses, pasando de 37,5 toneladas en el primer trimestre a 43,3 toneladas en el segundo, un aumento del 15%.

Australia reduce el límite máximo de importación

Mientras que el ajuste alemán parece ser el resultado de una subestimación de la demanda, la revisión australiana es en cambio el resultado de una sobreestimación generalizada por parte de los licenciatarios, que ha dejado sin utilizar una gran parte de la asignación nacional.

La ODC confirmó que los retrasos observados en la tramitación de las licencias de importación para 2025 estaban relacionados con solicitudes de volúmenes muy superiores a la capacidad real de importación o distribución de las empresas. Estas prácticas tenían el efecto de «bloquear» el contingente nacional, limitando así el acceso de los operadores plenamente conformes.

Este mal funcionamiento, denunciado por primera vez a finales de 2024 por el vicesecretario de la ODC, Avi Rebera, tiene su origen en la forma en que Australia gestiona su asignación anual dentro del sistema de la JIFE. Cada año, la JIFE asigna a Australia una cuota de importación en función de la demanda prevista de los pacientes y de las existencias notificadas.

Para 2025, la JIFE había fijado la cuota nacional de importación en 101 toneladas. Sin embargo, la ODC ha recibido solicitudes por un total de casi 150 toneladas, un nivel muy superior a la capacidad real del mercado. En realidad, sólo se importó la mitad de esta cantidad, ya que muchos titulares de permisos no los utilizaron o importaron mucho menos de lo previsto.

En octubre de 2025, la JIFE redujo oficialmente la cuota de Australia a 88 toneladas, alegando un uso muy inferior al previsto inicialmente. El organismo regulador ha advertido de que, hasta que los importadores no presenten estimaciones más precisas, es probable que continúen los retrasos en la tramitación de nuevas solicitudes.

Para hacer frente a este problema, la ODC ha introducido nuevas medidas correctoras. A partir de ahora, las empresas que no importen al menos el 75% de los volúmenes aprobados en 2025 verán sus previsiones para 2026 ajustadas a la baja para reflejar sus resultados reales. Los infractores reincidentes, por su parte, podrían enfrentarse a límites permanentes en sus futuras asignaciones.

Además, se ha animado a los importadores a renunciar a los permisos no utilizados o infrautilizados, y a identificar claramente las solicitudes destinadas al año siguiente, con el fin de evitar la doble contabilización y hacer más fluido el sistema de autorizaciones.

El aumento de la oferta aviva la resistencia reguladora

Las correcciones llegan en un momento en el que ambos mercados exploran una reforma de toda la industria, ya que lo que comenzó como una historia de éxito de acceso e innovación está despertando ahora un renovado interés por la velocidad a la que está creciendo la industria del cannabis legal y si las salvaguardas existentes están manteniendo el ritmo.

En Alemania, el nuevo gobierno federal de derechas ya ha publicado propuestas para restringir la prescripción de telemedicina. Aunque estas propuestas aún están siendo estudiadas por el poder legislativo, el debate se está extendiendo cada vez más al discurso político dominante.

El comisario federal de Drogas, Hendrik Streeck, es una voz clave en este debate. En una entrevista reciente con el Frankfurter Allgemeine Zeitung, advirtió de que los laxos controles del sistema habían dado lugar a «traficantes de drogas con bata blanca», criticando a las clínicas que expiden recetas «como un servicio de reparto de pizzas», sin un verdadero examen médico.

Aunque afirma explícitamente que no se opone al cannabis medicinal, declaró al FAZ: «El cannabis se presenta ahora como una cura para prácticamente todas las dolencias, a menudo sin ninguna prueba. Sobre todo, se ha vuelto demasiado fácil de obtener.

A menudo no hay contacto entre médico y paciente. Un formulario en línea sustituye al examen, la receta se expide en el extranjero y luego se rellena aquí en Alemania. Esto me deja sin palabras. Todo se hace bajo la etiqueta de «prescripción médica», pero en realidad a menudo se trata de consumo ordinario de drogas.

El número de recetas privadas de cannabis ha aumentado más de un 80% este año, y el 83% de ellas se expiden a hombres. En lo que respecta a los médicos, hemos creado traficantes con batas blancas. Es justo que la ministra federal de Sanidad, Nina Warken, tome ahora medidas correctivas»

Además, sugirió que las flores de cannabis podrían restringirse con las nuevas reformas, lo que significaría que las recetas médicas se limitarían a «cápsulas o gotas».

Paralelamente a sus esfuerzos por estabilizar la gestión de las importaciones, Australia también está llevando a cabo una profunda revisión del marco regulador nacional del cannabis medicinal.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) recibió 751 propuestas a su consulta sobre productos de cannabis medicinal no aprobados, que se cerró a principios de octubre, y tiene previsto completar su análisis en diciembre, con el objetivo de elaborar propuestas a principios de 2026.

La Asociación Médica Australiana (AMA) ha advertido de que el auge de la telesalud en el país se ha vuelto «vulnerable a la explotación», en particular en relación con la prescripción de cannabis. En una comunicación enviada a la TGA en el marco de su revisión en curso de los productos de cannabis medicinal no aprobados, la vicepresidenta de la AMA, la doctora Danielle McMullen, afirmó que los proveedores de telesalud especializados en un área estaban eludiendo a los médicos de cabecera y a los especialistas, lo que ponía en peligro la seguridad de los pacientes.

Esta afirmación fue corroborada en gran medida por un reciente estudio del profesor Nicholas Lintzeris y sus colegas de la Universidad de Sidney, publicado en el Journal of Cannabis Research (octubre de 2025), que halló diferencias significativas en la experiencia de los pacientes entre las clínicas especializadas en cannabis y los servicios de salud general en Australia.

A partir de las respuestas de 2.394 pacientes de cannabis medicinal, la encuesta descubrió que casi el 80% accedía al tratamiento a través de clínicas especializadas en cannabis en lugar de médicos de cabecera.

Los autores concluyeron que, aunque las clínicas especializadas en cannabis han desempeñado un papel clave en la ampliación del acceso de los pacientes, pueden estar contribuyendo a la fragmentación de la atención y al aumento de los costes del tratamiento. El artículo reclama más investigación independiente sobre la calidad clínica, la seguridad y los resultados a largo plazo en estas clínicas de telemedicina de gran volumen.

Australia y Alemania se enfrentan al mismo dilema, lo que ilustra un punto de inflexión mundial: a medida que maduran los mercados del cannabis medicinal y se aceleran las importaciones, los sistemas reguladores diseñados para un acceso cauteloso y controlado se ven obligados a evolucionar.

La cuestión para los dos gobiernos, y el sistema de la JIFE que los respalda, es si pueden gestionar este crecimiento sin comprometer los avances en el acceso de los pacientes que lo han permitido.