La noruega Stenocare entra en el mercado francés del cannabis medicinal

La empresa danesa STENOCARE ha anunciado que se está posicionando en el futuro mercado francés del cannabis medicinal gracias a una asociación estratégica con el Instituto Francés de Cannabinoides Medicinales (ICMF). Ambos socios han presentado a las autoridades sanitarias francesas un expediente reglamentario completo para su aceite ASTRUM 10-10.

Esta solicitud se ha presentado como parte del proceso de evaluación nacional que determinará si los medicamentos a base de cannabis pueden ser reembolsados en la futura «legalización» del cannabis medicinal. La revisión será llevada a cabo por la Haute Autorité de Santé (HAS), el organismo responsable de evaluar los productos sanitarios, especialmente en términos de reembolso.

ASTRUM 10-10 será evaluado por la HAS

Con la presentación del expediente ASTRUM 10-10, STENOCARE entra oficialmente en el procedimiento de evaluación francés con vistas al reembolso. El producto, un aceite equilibrado THC:CBD, está siendo examinado por la Haute Autorité de Santé (HAS).

La HAS analizará los datos clínicos y médicos facilitados por la empresa antes de emitir un dictamen sobre un posible reembolso. Este dictamen será decisivo: sin recomendación favorable, no hay inclusión para el reembolso.

Si el producto es aceptado, podría beneficiarse del futuro marco permanente previsto para 2026, al término del ensayo nacional. Según algunas estimaciones, podrían llegar a participar hasta 300.000 pacientes, siempre que se cumplan unas condiciones estrictas.

Thomas Skovlund Schnegelsberg, consejero delegado de Stenocare, afirma:

«Francia representa uno de los mercados más importantes para el futuro del cannabis medicinal en Europa, y nuestra asociación con el ICMF sitúa a STENOCARE a la vanguardia de este importante desarrollo. La presentación del expediente ASTRUM 10-10 es un hito clave, y estamos comprometidos a trabajar estrechamente con el ICMF y las autoridades francesas para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros, fiables y de alta calidad basados en el cannabis.»

El ICMF en primera línea en Francia

En Francia, es el ICMF quien dirige los procesos de regulación y los intercambios con las autoridades. La organización reúne perfiles de la industria farmacéutica y productores internacionales de cannabis medicinal. Hugo Heudelot, director general de la ICMF, explica:

«El ICMF existe para transformar el marco reglamentario francés en un acceso práctico para los pacientes. Francia está estableciendo un estándar médico, y nuestra aplicación a la HAS está diseñada para cumplir este requisito. Porque los pacientes no necesitan promesas, necesitan acceso»

El ICMF supervisa la solicitud y gestiona los requisitos científicos durante todo el procedimiento.

En el plano operativo, Movianto, filial de Yusen Logistics Healthcare, ha sido elegida para encargarse de la distribución en Francia. La empresa cuenta con las autorizaciones necesarias para importar, almacenar, envasar y distribuir cannabis medicinal. Ya abastece a una importante red farmacéutica y gestiona varios millones de pedidos al año.

En caso de dictamen favorable de la HAS, la cadena de suministro sería por tanto inmediatamente operativa para abastecer a las farmacias de toda Francia.

Una apuesta estratégica en el mercado francés

Fundada en 2017, Stenocare ya suministra cannabis medicinal con receta en Dinamarca y exporta a otros mercados internacionales. La empresa está destacando su plataforma de aceite Astrum como diferenciador en un entorno farmacéutico estrictamente regulado.

Al presentar su expediente antes de que se establezca el marco permanente francés, Stenocare busca posicionarse pronto en un mercado que podría convertirse en uno de los más estructurados de Europa.