Experimentación con cannabis terapéutico

Se reanudan los ensayos sobre cannabis medicinal en Francia con sólo 700 pacientes

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Francia ha prorrogado una vez más (hemos dejado de contar…) su experimento con cannabis medicinal para evitar interrumpir el tratamiento de los pacientes inscritos en el programa.

Anunciada en una reunión del comité científico temporal de la ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) y desvelada por el profesor Nicolas Authier, la decisión prolonga la fecha límite del 31 de marzo de 2026 por tiempo indefinido.

Nos hemos puesto en contacto con los servicios de prensa de la DGS y del Ministerio de Sanidad, que no dejarán de respondernos sobre la duración de la prórroga y las razones de la falta de generalización de su uso.

De miles de pacientes a una cohorte reducida

Si bien esta medida supone un alivio (medido) a corto plazo, más bien pone de manifiesto una realidad escalofriante: tras cinco años de experimentación, trabajo reglamentario y retrasos políticos, sólo quedan 700 pacientes activos en el experimento francés de los casi 3.000 con los que podría haber contado.

Lo que en su día se presentó como un requisito previo para la legalización ha quedado reducido a una medida simbólica en vías de extinción.

El Departamento de Sanidad ha presentado ostensiblemente la última prórroga como una salvaguarda, que garantiza que los pacientes no se verán «repentinamente privados» de tratamiento el 1 de abril de 2026. Pero la disminución del número de pacientes ilustra un fracaso más profundo a la hora de traducir la experimentación en una política sostenible.

Un marco listo, pero aún sin firmar

La paradoja es que el marco general francés sobre cannabis medicinal está técnicamente completo. Tras cinco años de trabajo, los textos reglamentarios fueron presentados a la Comisión Europea en marzo de 2025, aprobados por Bruselas en junio y validados por el Consejo de Estado en agosto.

Hoy sólo queda firmar dos decretos de aplicación, que están listos desde hace tiempo. Una firma que podría haber llegado en cualquier momento, pero para la que las reiteradas crisis políticas han servido de excusa fácil para relegarlos en el calendario griego.

Pacientes atrapados en un vacío normativo

Para los pacientes, la situación es cada vez más precaria. La prórroga no abre el acceso a nuevos participantes, lo que significa que la experiencia sigue reduciéndose. En la práctica, Francia mantiene el tratamiento para un grupo cada vez más reducido en lugar de ampliar el acceso a quienes lo necesitan.

El presidente de la UIVEC, Ludovic Rachou, dio la bienvenida a la extensión a nuestros colegas británicos de Business of Cannabis, pero advirtió que «no puede reemplazar indefinidamente las decisiones regulatorias esperadas….». Ya no hay lugar para la ambigüedad: el Gobierno debe publicar ahora los textos que permitan una salida sostenible del experimento».

El cuello de botella de HAS y la incertidumbre del reembolso

Incluso una vez publicado el marco, queda otro obstáculo: la Haute Autorité de Santé (HAS). Este organismo es el encargado de evaluar los niveles de reembolso, los requisitos de formación de los prescriptores y el papel del cannabis medicinal en el sistema sanitario.

El HAS ya ha declarado que no puede finalizar su trabajo hasta que se publique oficialmente el decreto correspondiente. Aunque en julio de 2025 se inició un proceso de evaluación, su objetivo inicial de presentar sus conclusiones a finales del primer trimestre de 2026 parece ahora cada vez menos realista.

Para los pacientes, esto significa una nueva capa de incertidumbre.

Otro fracaso a la francesa. ¿Intención o incompetencia?

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