Un extracto específico de cannabis da buenos resultados contra el dolor de espalda crónico

Un extracto de cannabis desarrollado en Alemania ha demostrado su eficacia para reducir el dolor de espalda crónico, según un ensayo clínico en el que han participado más de 800 pacientes publicado en Nature Medicine.

El extracto de cannabis VER-01

El fármaco probado, conocido como VER-01, es producido por la compañía farmacéutica Vertanical a partir de una cepa de Jack Herer (variedad patentada DKJ127). El extracto de espectro completo contiene un 5% de THC, con aceite de sésamo como excipiente, y cada dosis aporta 2,5 miligramos de THC, una dosis relativamente baja para no desencadenar efectos psicotrópicos, 0,1 mg de cannabigerol y 0,02 mg de cannabidiol

Los pacientes del ensayo doble ciego controlado con placebo de 12 semanas de duración notificaron una reducción del dolor de 1,9 puntos en una escala de 11 puntos, en comparación con 0,6 puntos en el grupo placebo. Los que continuaron el tratamiento durante seis meses notificaron una reducción aún mayor, de hasta 2,9 puntos, así como mejoras en el sueño, la función física y la calidad de vida en general.

El investigador principal, el Dr. Matthias Karst, profesor de medicina del dolor en la Facultad de Medicina de Hannover, confirmó que los pacientes no experimentaron los «efectos eufóricos» típicamente asociados al consumo de cannabis.

Aunque el VER-01 se toleró bien en general, algunos pacientes experimentaron mareos, náuseas, fatiga, dolores de cabeza y sequedad en la boca. Estos efectos secundarios fueron generalmente temporales y disminuyeron con el tiempo. Aproximadamente el 17% de los participantes abandonaron el ensayo prematuramente debido a efectos adversos, lo que supone una tasa de abandono inferior a la que suele observarse en los estudios sobre opiáceos.

Según Karst, los resultados sugieren que el cannabis «puede reducir significativamente el dolor y mejorar la función física en pacientes con lumbalgia crónica, sin los problemas de seguridad típicamente asociados a los opioides«.

Hacia la aprobación reglamentaria

Vertanical ya ha presentado una solicitud de aprobación de VER-01 a las autoridades reguladoras europeas. En Estados Unidos, la empresa está trabajando con la Food and Drug Administration (FDA) para diseñar estudios adicionales que podrían allanar el camino hacia una eventual aprobación.

De aprobarse, el VER-01 podría suponer un gran avance en el tratamiento del dolor crónico, al ofrecer una alternativa a los opiáceos y los analgésicos de venta libre con menos riesgos a largo plazo.