Con un año de retraso, la FSA publica la primera lista de productos de CBD «legales» en el Reino Unido

Tras un retraso de exactamente un año, la Agencia de Normas Alimentarias ha publicado la tan esperada lista de productos de CBD validados en el Reino Unido.

Muestra que alrededor de 3.500 productos siguen aprobados para su venta en el Reino Unido, y que «varios miles» más ya no están aprobados.

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El plazo inicial para la publicación de la lista era el 31 de marzo de 2021, aunque la directora ejecutiva de la FSA, Emily Miles, dijo ayer en una rueda de prensa que la lista «no estaba atrasada» y que el retraso se debía a la mala calidad de las solicitudes.

Algunas estadísticas

La FSA dice que ha recibido más de 900 solicitudes de autorización de nuevos alimentos con CBD, de las cuales 680 han sido rechazadas. otras 42 fueron retiradas por el solicitante.

Siete solicitudes han pasado a la fase de evaluación de riesgos y 175 solicitudes se encuentran en la fase de pre-validación.

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De ellas, 65 solicitudes están pendientes, ya que la FSA espera más información de los solicitantes.

Esto deja otras 110 solicitudes que no están en la lista pública. La FSA explica que esto se debe a que se presentaron después del 31 de marzo de 2021 o a que no pudieron demostrar a la FSA que los «productos de la solicitud estaban a la venta antes de febrero de 2020».

Asegurar el cumplimiento

Antes de la publicación de la lista, la FSA celebró una rueda de prensa el miércoles 30 de marzo con varios miembros de la prensa nacional y especializada, en la que se hizo hincapié en la necesidad de que los minoristas y las autoridades locales hagan cumplir la ley.

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Para garantizar el cumplimiento y eliminar los «miles» de productos que no han sido seleccionados, la FSA se apoyará en los minoristas, grandes y pequeños, de todo el país.

La Sra. Miles dijo: «Mañana publicaremos la lista confirmada de productos de CBD en proceso de autorización»

«Hacemos un llamamiento a la industria, a los minoristas y a las autoridades locales para que el mercado del CBD cumpla la normativa, dando prioridad a la retirada de la venta de los productos que no están en la lista.

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«Aunque la inclusión en la lista no es una garantía de autorización, hemos querido tomar la iniciativa de publicar la lista para que las autoridades locales, los minoristas y los consumidores puedan juzgar con conocimiento de causa lo que almacenan y compran, con el fin de que este mercado en rápido crecimiento cumpla la ley.»

Mientras que muchos grandes minoristas podrán alinear sus productos rápidamente, el cierre de sitios web de marcas CBD en línea planteará más dificultades y hay muchas dudas sobre la capacidad de los ayuntamientos para hacer cumplir la petición de la FSA.

Durante el recurso, la FSA reconoció que no esperaba un «big bang» de aplicación de la ley, sino que las autoridades locales desarrollaran «sus respuestas de forma proporcionada» y «priorizaran adecuadamente».

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No obstante, este avance sitúa al Reino Unido a la vanguardia del desarrollo de una industria regulada de CBD, algo de lo que se hizo eco Mariam Zamaray, directora general de Pure Functionals, empresa que desarrolla y produce productos de CBD.

Dijo: «Este es un paso importante en la regulación y certificación de los productos de CBD. La publicación de esta lista es un reconocimiento largamente esperado de la necesidad de los consumidores de estandarizar y confiar en los productos del mercado, lo que permite a la gente tomar decisiones informadas sobre las opciones disponibles, además de demostrar el creciente papel del CBD en sus rutinas diarias de salud y bienestar.»

Una lista de «no tarde»

Cuando BusinessCann le preguntó por el motivo de la publicación con un año de retraso, Miles optó por referirse a los fallos del sector.

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«La gran historia aquí es que la calidad de las solicitudes que recibimos no fue muy buena. Normalmente se tardaría unas semanas en llegar a la fase de validación, pero se tardó mucho más»

«En mi opinión, hemos sido bastante generosos. Lo que tenemos es un conjunto de solicitudes para las que todavía estamos esperando pruebas»

«Han demostrado que es muy probable que presenten esas pruebas antes de fin de año… No diría que llegamos tarde. Dimos a estas empresas la oportunidad de aportar pruebas y fuimos justos con ellas»

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Durante la rueda de prensa, BusinessCann también preguntó a la FSA por qué era necesario seguir esta vía cuando hay pocos o ningún informe sobre los efectos adversos del uso del CBD.

¿Es seguro el CBD?

La Sra. Miles dijo que la FSA se basaba en las pruebas aportadas por sus asesores científicos, el Comité de Toxicidad, y que al no poder determinar un riesgo claro a partir de la evaluación de seguridad, la FSA tenía que desarrollar una «respuesta proporcionada» para proteger a los consumidores.

Por ello, en febrero de 2020, cuando fijó un plazo inicial del 31 de marzo de 2021 para las solicitudes, también aconsejó a los adultos sanos no tomar más de 70 mg de CBD al día.

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Esto ha llevado a muchas empresas de CBD a realizar costosas pruebas con animales para determinar el perfil de seguridad del CBD, cuyos resultados se tendrán en cuenta en la fase de evaluación de riesgos de la FSA.

Solicitudes tardías

Dado que los productos de la sección «pendiente» de la lista aún deben ser validados y sometidos a una evaluación de riesgos, es posible que pase al menos otro año antes de que la FSA disponga finalmente de una lista completa de productos de CBD. Los proveedores cuyos productos no satisfagan a los reguladores serán eliminados de la lista.

Para las 110 solicitudes que se presentaron demasiado tarde o cuyos productos no estaban en el mercado antes de la fecha límite de febrero de 2020, la FSA dice que estos productos deben ser retirados de la venta.

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«Estos no pueden ser incluidos en la lista pública porque la solicitud no se hizo antes de nuestra fecha límite de marzo de 2021. Por lo tanto, esto también significa que mientras la solicitud puede avanzar en el proceso, la empresa debe retirar sus productos de la venta y sólo volver a comercializarlos si su solicitud es finalmente autorizada»

«Por lo tanto, seguiremos aceptando solicitudes de autorización de comercialización de un nuevo alimento con CBD, pero los productos vinculados a esas solicitudes no tendrán que comercializarse hasta que la solicitud haya sido autorizada, que es la forma habitual en que funciona el sistema de nuevos alimentos.»

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