Tras un retraso de exactamente un año, la Agencia de Normas Alimentarias ha publicado la tan esperada lista de productos con CBD validados en el Reino Unido.
Muestra que alrededor de 3.500 productos siguen autorizados para su venta en el Reino Unido – y que «varios miles» más ya no están autorizados.
La fecha límite inicial para la publicación de la lista era el 31 de marzo de 2021, aunque la directora ejecutiva de la FSA, Emily Miles, dijo ayer en rueda de prensa que la lista «no llegaba tarde» y que el retraso se debía a la mala calidad de las solicitudes.
Algunas estadísticas
La FSA afirma haber recibido más de 900 solicitudes de autorización de nuevos alimentos CBD, de las cuales 680 fueron rechazadas. Otras 42 fueron retiradas por el solicitante.
Siete solicitudes han pasado a la fase de evaluación de riesgos y 175 se encuentran en la fase de prevalidación.
De ellas, 65 están pendientes y la FSA espera más información de los solicitantes.
Quedan, por tanto, otras 110 solicitudes que no figuran en la lista pública. La FSA explica que esto se debe a que se presentaron después del 31 de marzo de 2021 o no pudieron demostrar a la FSA que los «productos de la solicitud estaban a la venta antes de febrero de 2020».
Asegurar el cumplimiento
Anticipándose a la publicación de la lista, la FSA celebró el miércoles 30 de marzo una rueda de prensa con varios miembros de la prensa nacional y especializada, cuyo tema central fue la necesidad de que los minoristas y las autoridades locales velen por el cumplimiento de la normativa.
Para garantizar el cumplimiento y eliminar los «miles» de productos que no han sido seleccionados, la FSA se apoyará en los minoristas, grandes y pequeños, de todo el país.
La Sra. Miles declaró: «Mañana publicaremos la lista confirmada de productos de CBD en proceso de autorización».
«Hacemos un llamamiento al sector, a los minoristas y a las autoridades locales para que el mercado del CBD cumpla la normativa, dando prioridad a la retirada de la venta de los productos que no figuren en la lista».
«Aunque la inclusión en la lista no garantiza la autorización, hemos querido tomar la iniciativa de publicarla para que las autoridades locales, los minoristas y los consumidores puedan decidir con conocimiento de causa lo que almacenan y compran, con el fin de que este mercado en rápido crecimiento cumpla la ley.»
Aunque muchos grandes minoristas podrán alinear rápidamente sus productos, el cierre de sitios web de marcas de CBD en línea planteará más dificultades y existen muchas dudas sobre si los ayuntamientos podrán hacer cumplir la petición de la FSA.
Durante el recurso, la FSA reconoció que no esperaba un «big bang» de ejecución, sino que las autoridades locales desarrollaran «sus respuestas proporcionalmente» y «priorizaran adecuadamente».
No obstante, este hecho sitúa al Reino Unido a la vanguardia del desarrollo de una industria regulada del CBD, algo de lo que se hizo eco Mariam Zamaray, directora ejecutiva de Pure Functionals, una empresa que desarrolla y produce productos de CBD.
En su opinión, «se trata de un gran paso en la regulación y certificación de los productos de CBD. La publicación de esta lista es un reconocimiento largamente esperado de una necesidad del consumidor de estandarización y confianza en los productos del mercado, permitiendo a la gente tomar decisiones informadas sobre las opciones disponibles, así como demostrando el creciente papel del CBD en sus rutinas diarias de salud y bienestar.»
Una lista «que no llega tarde»
Cuando BusinessCann le preguntó por qué la publicación llegaba con un año de retraso, Miles optó por referirse a los fallos de la industria.
«La gran historia aquí es que la calidad de las solicitudes que recibimos no fue muy buena. Normalmente tardaríamos unas semanas en pasar a la fase de validación, pero tardamos mucho más».
«En mi opinión, hemos sido bastante generosos. Lo que tenemos es un conjunto de solicitudes para las que aún estamos esperando pruebas».
«Han demostrado que es muy probable que presenten esas pruebas antes de que acabe el año….. Yo no diría que llegamos tarde. Dimos a estas empresas la oportunidad de presentar pruebas y fuimos justos con ellas».
Durante la rueda de prensa, BusinessCann también preguntó a la FSA por qué era necesario seguir este curso de acción cuando hay pocos o ningún informe de efectos adversos por el uso de CBD.
¿Es seguro el CBD?
Miles dijo que la FSA se basaba en las pruebas proporcionadas por sus asesores científicos, el Comité de Toxicidad, y como no pudo determinar un riesgo claro contra la evaluación de seguridad, la FSA tuvo que desarrollar una «respuesta proporcionada» para proteger a los consumidores.
Por lo tanto, en febrero de 2020, cuando estableció un plazo inicial del 31 de marzo de 2021 para las solicitudes, también aconsejó a los adultos sanos no tomar más de 70 mg de CBD por día.
Esto ha llevado a muchas empresas de CBD a realizar costosas pruebas con animales para determinar el perfil de seguridad del CBD, cuyos resultados se tendrán en cuenta en la fase de evaluación de riesgos de la FSA.
Solicitudes tardías
Dado que los productos de la sección de «pendientes» de la lista aún deben ser validados y luego someterse a una evaluación de riesgos, podría pasar al menos otro año antes de que la FSA tenga finalmente una lista de productos de CBD totalmente conforme. Los proveedores cuyos productos no satisfagan a los reguladores serán eliminados de la lista.
Para las 110 solicitudes que se presentaron demasiado tarde o cuyos productos no estaban en el mercado antes de la fecha límite de febrero de 2020, la FSA dice que estos productos deben ser retirados de la venta.
«Estos no pueden incluirse en la lista pública porque la solicitud no se presentó antes de nuestra fecha límite de marzo de 2021. Por lo tanto, esto también significa que, si bien la solicitud puede avanzar en el proceso, la empresa debe retirar sus productos de la venta y solo volver a comercializarlos si finalmente se autoriza su solicitud.»
«Por lo tanto, seguiremos aceptando solicitudes de autorización de comercialización para un nuevo alimento CBD, pero los productos vinculados a esas solicitudes no deben comercializarse hasta que la solicitud haya sido autorizada, que es como funciona normalmente el sistema de nuevos alimentos.»
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