El Comité de Toxicidad del Reino Unido (COT), que asesora científicamente a la Agencia de Normas Alimentarias británica (FSA), ha presentado un informe sobre 860 reacciones adversas y 10 muertes causadas por el CBD en el Reino Unido.
El informe ha sido ampliamente ridiculizado pero sobre todo criticado por la industria británica.
860 reacciones adversas
Los datos en cuestión son recogidos por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y se registran como parte de su sistema de alerta «Tarjeta Amarilla», que registra las reacciones adversas a los medicamentos.
El presidente del COT, el profesor Alan Boobis, queriendo defender su postura de que la seguridad del CBD aún no ha sido probada, afirmó: «No es cierto que no se hayan notificado reacciones adversas en la Comunidad. Por favor, consulte el enlace al esquema de Tarjeta Amarilla de Reacciones Adversas a Medicamentos (ADR) de la MHRA, que incluye productos con CBD y no sólo medicamentos.»
Estos datos muestran 860 reacciones adversas y 10 muertes a finales de febrero de 2023.
¿Farmacia frente a bienestar?
El profesor Boobis dio a conocer las cifras en respuesta a un informe que sugería que su comité y la FSA se habían basado demasiado en los datos de GW Pharmaceuticals para analizar el perfil de seguridad del CBD, como informó anteriormente BusinessCann.
Steve Oliver, cofundador de The Canna Consultants, coautores del informe, afirma que la decisión del COT de presentar los datos de la Tarjeta Amarilla es poco profesional, daña su reputación y está diseñada para socavar la industria del CBD.
En su opinión, «estos datos no respaldan la posición del TOC ni de la FSA y, de hecho, la socavan. Referirse a datos que, cuando se examinan, no se relacionan con los productos de CBD que afirman estar evaluando, es cuanto menos falso»
«No ha habido muertes y, que yo sepa, no hay daños para los consumidores en términos de seguridad. Etiquetado incorrecto y productos de mala calidad, sí, pero el régimen actual no hace nada al respecto. Con 70 mg al día, reto al COT a que presente pruebas de riesgo revisadas por expertos Con advertencias y precauciones efectivas para ‘grupos vulnerables’, no tienen ninguna.»
Sin relación probada
El Consejo de la Industria del Cannabis del Reino Unido rechazó igualmente esta intervención del COT.
El director ejecutivo Mike Morgan-Giles dijo: «El CIC se compromete a seguir análisis científicos y médicos creíbles. Sin embargo, estas afirmaciones sobre el CBD carecen prácticamente de sentido basándose en las aclaraciones que figuran en la página web de la MHRA, y tampoco resisten un análisis serio.»
«En primer lugar, muchas de las supuestas reacciones son históricas – con muy pocos casos reportados desde principios de 2016.»
«En segundo lugar, la propia página web de «análisis de medicamentos» señala que no saben cuántas personas han tomado un producto sin experimentar una reacción.»
«En tercer lugar, la página web señala que no pueden diferenciar entre un evento natural y una reacción adversa a un medicamento.»
«Además, animan a los miembros del público a presentar informes basados en sus propias «sospechas» y afirman claramente que no existe ningún vínculo demostrable entre las supuestas reacciones adversas y los productos.»
¿Es seguro el consumo de CBD?
Aunque la Organización Mundial de la Salud ha considerado que el CBD es seguro, los reguladores de ambos lados del Atlántico siguen sin estar convencidos y piden a la industria que aporte más pruebas que lo demuestren.
En el Reino Unido, la FSA exige pruebas exhaustivas y costosas para demostrarlo y permitir que la industria continúe. Europa, mientras tanto, está intentando poner en marcha el proceso Novel Food, que está resultando incapaz por el momento de pronunciarse sobre el CBD.
El jefe de ciencia, pruebas e investigación de la FSA, Rick Mumford, dijo a BusinessCann: «El sistema de tarjetas amarillas incluye informes de productos medicinales que contienen CBD, así como productos suplementarios.»
«Hay límites establecidos para la interpretación de los datos de la tarjeta amarilla, lo que significa que, si bien estos informes son útiles, son sólo una parte limitada de la base de pruebas.»
«Los informes de la Carta Amarilla no se utilizan para aplicaciones específicas de productos regulados. La mayoría de los datos utilizados para evaluar la seguridad del CBD serán los presentados para la autorización de productos regulados o publicados en la literatura científica revisada por pares.»
BusinessCann se puso en contacto con el Comité de Toxicidad (COT) para obtener una respuesta sobre los comentarios de Boobis.
El CBD no es una sustancia benigna
Como BusinessCann informó recientemente, uno de los principales beneficiarios del actual estancamiento en la determinación de la seguridad del CBD es el fabricante del medicamento a base de CBD Epidyolex.
Un portavoz de Jazz Pharmaceuticals (antes GW Pharmaceuticals), fabricante de Epidyolex, declaró a BusinessCann: «Creemos firmemente en la necesidad de sistemas como el de alerta de la Tarjeta Amarilla de la MHRA, que es una parte importante de la farmacovigilancia del Reino Unido y tiene como objetivo garantizar la seguridad de los pacientes.»
«En los últimos años hemos asistido a una proliferación de productos que contienen CBD en los mercados mundiales. Acogemos con satisfacción la supervisión reguladora de la MHRA y creemos que esto pone de relieve el hecho de que el CBD no es una sustancia benigna – puede plantear riesgos reales de seguridad, si no se utiliza bajo la supervisión y control de un profesional de la salud.»
«También hay mucho que todavía no sabemos sobre el perfil de seguridad del CBD, como han destacado los reguladores de todo el mundo, incluida la FDA, la Agencia Europea de Normas Alimentarias (EFSA), la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido (FSA) y su Comité sobre Toxicidad de los Productos Químicos en los Alimentos, los Productos de Consumo y el Medio Ambiente (COT), y la Administración de Bienes Terapéuticos de Australia (TGA).»
La función del COT es asesorar a la FSA y a otros departamentos y organismos gubernamentales sobre la toxicidad de las sustancias químicas en alimentos y productos de consumo.
El sitio web de la Tarjeta Amarilla también contiene datos sobre medicamentos comunes como el paracetamol, que informa de unas 603 muertes y 26.317 reacciones adversas. Sin embargo, el paracetamol se ha sometido a amplios ensayos clínicos y tiene un riesgo/beneficio médico positivo demostrado, mientras que el CBD aún no lo tiene.
Los datos de la Tarjeta Amarilla para el CBD también incluyen muchos medicamentos a base de cannabis sin licencia actualmente disponibles con receta, que contienen THC. BusinessCann ha recibido la promesa de una respuesta de la MHRA sobre este asunto y todavía está esperando una respuesta.
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