Epidiolex autorizado en Canadá para el tratamiento de determinadas formas de epilepsia

En un comunicado de prensa, Jazz Pharmaceuticals Canada anunció que Health Canada ha aprobado el uso de Epidiolex®, un aceite farmacéutico de CBD, como tratamiento para ciertas formas de epilepsia – Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), Síndrome de Dravet o Complejo de Esclerosis Tuberosa (TSC) – en pacientes de 2 años o más.

Estas tres patologías son formas raras y graves de epilepsia que provocan múltiples tipos de crisis, generalmente resistentes al tratamiento.

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CBD para la epilepsia

«Vivir con LMS, síndrome de Dravet o CTS es muy difícil. Significa soportar convulsiones recurrentes todos los días. Es una experiencia difícil y aislante para las personas que viven con estas afecciones, y muy estresante para los cuidadores que presencian las crisis», afirma Laura Dickson, presidenta de la Alianza Canadiense contra la Epilepsia.

«Esta aprobación da esperanza y optimismo a esta comunidad. La prioridad ahora es garantizar que las personas que viven con estas afecciones tengan un acceso justo y oportuno a opciones de tratamiento prometedoras.»

Epidiolex es un medicamento a base de cannabis que contiene únicamente cannabidiol. Es de venta con receta y se administra como solución oral, como un aceite de CBD convencional.

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«Aunque hay muchos medicamentos anticonvulsivos disponibles para diferentes epilepsias, las formas raras y graves de epilepsia infantil LMS, síndrome de Dravet y CTS sólo tienen terapias aprobadas limitadas y a menudo son resistentes al tratamiento. Esto hace que estas enfermedades sean extremadamente difíciles de tratar», explica Linda Huh, epileptóloga pediátrica del Hospital Infantil de Columbia Británica y de la Universidad de Columbia Británica.

«La aprobación de Epidiolex por Health Canada es una noticia importante para una población de pacientes con necesidades no cubiertas, ya que nos proporciona una opción de tratamiento ampliamente estudiada.»

La aprobación de Health Canada se basa en los resultados de cinco ensayos clínicos de fase 3, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, en los que participaron un total de 939 pacientes con SML, síndrome de Dravet o STC.

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Tras la aprobación de Health Canada, Jazz trabajará para garantizar el reembolso a los pacientes elegibles.

Además de Canadá, Jazz ha obtenido la aprobación de la solución oral de cannabidiol Epidiolex, conocida en nuestro país como Epydiolex, para estas 3 formas de epilepsia en otros 36 países, entre ellos los Estados Unidos, la Unión Europea, Gran Bretaña, Australia, Nueva Zelanda, Israel y Suiza.

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