La Administración para el Control de Drogas (DEA) de Estados Unidos continúa con la integración del cannabis medicinal en el marco normativo federal. Desde el 5 de octubre de 2026, los productores, distribuidores y laboratorios de análisis autorizados por los estados pueden acceder a nuevos formularios de registro para ejercer sus actividades bajo el régimen del Anexo III (Schedule III) de la Ley Federal sobre Sustancias Controladas.
Este procedimiento, que hasta ahora, desde abril, estaba reservado a los dispensarios de cannabis medicinal, se inscribe en la línea de la decisión de la administración Trump de reclasificar determinados productos a base de cannabis medicinal, mientras que el cannabis recreativo sigue estando sujeto al anexo I, la categoría más restrictiva.
Para las empresas del sector, que llevan mucho tiempo enfrentándose a las contradicciones entre las legislaciones estatales y federales, esta evolución allana el camino hacia un reconocimiento a nivel federal, acompañado de posibles ventajas fiscales.
La DEA amplía el registro del anexo III
El nuevo sistema de registro utiliza el formulario 225 de la DEA, especialmente adaptado a las empresas dedicadas a la fabricación, distribución o análisis de cannabis medicinal.
Anteriormente, estos operadores podían presentar sus solicitudes a través de un formulario de registro federal general. El procedimiento actualizado incluye ahora opciones específicas que reflejan las actividades de las diferentes empresas dentro de la cadena de suministro del cannabis medicinal.
Los fabricantes pueden solicitar una autorización para el cultivo, la transformación, la producción, el envasado y el etiquetado, así como para determinadas transferencias de productos a base de cannabis. Los distribuidores pueden solicitar autorización para recibir y transferir productos regulados, mientras que los laboratorios de análisis pueden solicitar autorización para realizar análisis.
Los solicitantes deben especificar si sus actividades se refieren al cannabis medicinal, al cannabis destinado al uso recreativo o a ambos. Asimismo, deben facilitar información sobre sus licencias estatales e indicar las sustancias con las que tienen intención de trabajar.
Para acceder al nuevo marco normativo, las empresas deben revelar información sobre su estructura de propiedad, su historial en materia de licencias y los procedimientos judiciales o disciplinarios anteriores. La DEA también examina los antecedentes del personal, incluidas las posibles condenas relacionadas con sustancias controladas.
El registro conlleva unas tasas no reembolsables que varían en función de las actividades del solicitante.
| Categoría de empresa |
Tasa de registro |
| Fabricantes de cannabis medicinal |
3.699 $ |
| Distribuidores de cannabis medicinal |
1.850 $ |
| Laboratorios de análisis |
296 $ |
Cannabis medicinal: el fin de la norma fiscal 280E para las empresas que cumplen los requisitos
Más allá de las trabas administrativas, la reclasificación del cannabis medicinal en el anexo III podría tener importantes consecuencias financieras para las empresas estadounidenses.
Hasta ahora, el artículo 280E del Código Fiscal Federal de EE. UU. impedía a las empresas que comercializaban sustancias clasificadas en los anexos I o II deducir sus gastos de explotación habituales de su base imponible. Una particularidad fiscal especialmente perjudicial para el sector del cannabis, a pesar de ser legal en numerosos estados.
La normativa federal aprobada en abril establece ahora que las empresas de cannabis medicinal incluidas en la reclasificación ya no están sujetas a esta restricción. De este modo, pueden beneficiarse de deducciones fiscales sobre los gastos corrientes, en particular los salarios, los alquileres o determinados gastos de funcionamiento.
El Internal Revenue Service (IRS) y el Departamento del Tesoro aún deben precisar las modalidades de aplicación de este nuevo régimen.
No obstante, esta evolución se limita a las actividades que cumplen los requisitos. El cannabis recreativo, que sigue clasificado en el anexo I a nivel federal, sigue estando sujeto a las restricciones fiscales vigentes. Para las empresas presentes en ambos mercados, la distinción entre actividades médicas y recreativas podría convertirse, por tanto, en un importante reto contable y normativo. Sobre todo teniendo en cuenta que un procedimiento independiente de la DEA sigue examinando la cuestión de una reclasificación más amplia del cannabis a nivel federal.
