La Agencia Danesa del Medicamento ha publicado un informe exhaustivo sobre los resultados de su programa piloto de cannabis medicinal, que abarca el periodo de 2021 a 2022. El informe revela información clave sobre las sospechas de reacciones adversas, las tendencias de consumo y el perfil general de seguridad de los productos de cannabis terminados.
Descripción general de las reacciones adversas
Durante el periodo especificado, la agencia recibió 19 notificaciones de sospechas de reacciones adversas relacionadas con los productos acabados de cannabis cubiertos por el programa piloto. Cabe destacar que se trata de una reducción significativa con respecto a las 20 notificaciones recibidas en 2020. Los informes se dividieron en 9 casos en 2021 y 10 en 2022, de los cuales solo uno se clasificó como sospecha de reacción adversa grave.
A pesar de un aumento del número de prescripciones de productos acabados de cannabis en 2021 y 2022, las notificaciones anuales de reacciones adversas se redujeron a la mitad. La Agencia Danesa del Medicamento confirma que estos informes no han revelado ningún problema de seguridad y que no se han identificado efectos secundarios relacionados con los lotes durante el periodo.
El documento ofrece un análisis detallado de los efectos secundarios notificados, clasificándolos en dos categorías: graves y no graves. La mayoría de los informes (18 de 19) se referían a presuntos efectos secundarios no graves, como mareos, dolor de estómago, ansiedad y diarrea. Un informe se refería a un presunto efecto secundario grave, a saber, un trastorno psicótico inducido por la sustancia y atribuido a una sobredosis.
La agencia analizó detenidamente cada informe para evaluar la posible relación causa-efecto entre el producto final de cannabis y el efecto secundario notificado. Cabe señalar que todos los efectos secundarios notificados eran ya conocidos para los medicamentos autorizados que contienen cannabis medicinal y no se identificaron riesgos nuevos o modificados.
Tendencias en el consumo de cannabis medicinal
A pesar de la disminución en el número de notificaciones de reacciones adversas, el informe destaca un aumento en el consumo de productos acabados de cannabis. En 2021 y 2022, se pusieron a disposición de los consumidores ocho productos acabados de cannabis, lo que provocó un aumento de las prescripciones. Sin embargo, estas recetas se distribuyeron a menos pacientes daneses que en 2020.
Los datos de los consumidores que se detallan a continuación describen los tipos y las concentraciones de los productos de cannabis acabados, así como el número correspondiente de ciudadanos y de recetas reembolsadas. Las indicaciones para prescribir cannabis incluyeron dolor neurogénico, dolor neuropático, dolor crónico y dolor, con pacientes de entre 26 y 79 años.
| Producto prescrito |
Contenido |
Consumo en 2021 |
Consumo en 2022 |
| Bedrocan «Canngros» |
220 mg/g THC + <10 mg/g CBD |
296 pacientes, 2684 recetas |
367 pacientes, 3090 recetas |
| Billinol «LGP» |
160 mg/g THC + <2 mg/g CBD |
– |
177 pacientes, 1060 recetas |
| Bedica «Canngros» |
140 mg/g THC + <10 mg/g CBD |
157 pacientes, 771 recetas |
165 pacientes, 863 recetas |
| «Stenocare «Aceite de THC |
30 mg/ml THC + <0,1 mg/ml CBD |
119 pacientes, 207 recetas |
– |
| Sedemen «Aurora Nordic Cannabis» |
5 mg THC + 0,2 mg CBD |
264 pacientes, 1065 recetas |
– (Discontinuado a partir del 15 de noviembre de 2021) |
| Bediol «Canngros» |
63 mg/g THC + 80 mg/g CBD |
227 pacientes, 1058 recetas |
286 pacientes, 1063 recetas |
| Bediol «Scanleaf» |
63 mg/g THC + 80 mg/g CBD |
– |
85 pacientes, 186 recetas |
| «Stenocare «Aceite de CBD |
<2 mg/ml THC + 20 mg/ml CBD |
– |
Menos de 5 pacientes, menos de 5 recetas |
.
