Tilray autorizada a distribuir flores de cannabis medicinal en Italia

La empresa de cannabis medicinal Tilray ha obtenido la primera autorización gubernamental en Italia para distribuir flores de cannabis medicinalen farmacias de todo el país.

Una primicia en el panorama del cannabis medicinal en Italia

Italia legalizó el cannabis medicinal en 2013, dependiendo inicialmente de las importaciones para satisfacer las necesidades de los pacientes. En un intento por desarrollar el suministro nacional, el Gobierno italiano encargó a la planta farmacéutica militar de Florencia el cultivo de cannabis. Los resultados han sido regularmente criticados por pacientes y defensores, que se han quejado de la mala calidad y la disponibilidad irregular de las flores producidas.

En este contexto, la autorización concedida a Tilray para distribuir productos de cannabis de grado farmacéutico representa un cambio significativo. Por primera vez, los pacientes italianos tendrán acceso a flores de cannabis con certificación EU-GMP de un productor privado internacional.

«Este importante paso subraya el papel esencial del cannabis medicinal como medicamento terapéutico para los pacientes que lo necesitan, promoviendo su salud y bienestar», dijo Denise Faltischek, directora de estrategia y responsable internacional de Tilray Brands, en un comunicado de prensa.

Tres productos listos para su distribución a nivel nacional

A partir de junio de 2025, tres productos de Tilray Medical se distribuirán en las farmacias italianas:

• Tilray THC 25%
• Tilray THC 18%
• Tilray THC 9% / CBD 9%

La llegada de estas variedades permitirá a los pacientes italianos acceder a una gama más amplia de tratamientos basados en cannabinoides, ofreciendo formulaciones con mayor contenido de THC, así como opciones equilibradas de THC/CBD.

Según Tilray, la decisión del Ministerio de Sanidad italiano refleja el creciente reconocimiento institucional de la flor de cannabis como una opción terapéutica legítima y eficaz. También subraya la confianza depositada en Tilray por su capacidad para suministrar productos estandarizados y conformes en entornos estrictamente regulados.

«Expresamos nuestra gratitud al Ministero della Salute por su confianza en Tilray Medical y por poner en marcha el marco regulatorio necesario para garantizar el acceso a tratamientos seguros, consistentes y fiables basados en cannabinoides», dijo Faltischek.

Tilray amplía su presencia en Europa

La aprobación en Italia se suma a la expansión de la cartera europea de Tilray. La empresa ya está presente en Alemania, en Portugal, en Polonia y en el Reino Unido, países donde el cannabis medicinal está ampliamente disponible o en proceso de ser más aceptado.

Con la obtención de esta autorización, Tilray no sólo entra en un nuevo mercado, sino que refuerza su estrategia para convertirse en un proveedor líder de soluciones sanitarias basadas en el cannabis en Europa. La empresa considera este avance un paso crucial para prepararse ante posibles reformas futuras, incluida la legalización del cannabis recreativo en determinadas jurisdicciones.

«Este logro subraya el compromiso de Tilray con el avance de las soluciones sanitarias a través del cannabis medicinal regulado y el suministro de opciones estandarizadas de calidad farmacéutica para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes», dijo una fuente.

El mercado italiano: retos y oportunidades

El camino de Italia hacia un marco normativo funcional para el cannabis medicinal ha sido fragmentado. A pesar de la legalización en 2013, el acceso sigue siendo desigual, con disparidades regionales significativas y escasez frecuente de productos reportados tanto por los pacientes como por los farmacéuticos.

Las críticas se han centrado a menudo en el cultivo dirigido por el ejército, que no ha logrado satisfacer la demanda, tanto en términos de volumen como de calidad. En este contexto, la llegada de una empresa como Tilray, que aporta flores certificadas internacionalmente y canales de distribución bien establecidos, podría aliviar los antiguos cuellos de botella.

Sin embargo, sigue habiendo problemas. El sistema italiano de prescripción de cannabis está dirigido en gran medida por médicos, y muchos médicos de cabecera aún carecen de la formación adecuada o no se sienten lo suficientemente seguros como para prescribir tratamientos basados en cannabinoides. Las políticas de reembolso también varían según la región, lo que limita el acceso de los pacientes en algunas zonas.