Un proyecto piloto en Islandia facilitará el acceso al cannabis medicinal

Los dirigentes políticos de Islandia han propuesto un proyecto piloto de cuatro años de duración para autorizar el consumo de cannabis con fines terapéuticos.

Tras un debate en el Alþingi [Parlamento islandés] la semana pasada, se ha propuesto un proyecto piloto de cuatro años para autorizar el uso de cannabis medicinal y el cultivo, producción y distribución de productos de cannabis con fines médicos.

Si se aprueba la propuesta, el Ministerio de Sanidad colaborará con el de Cultura y Comercio para crear un grupo de trabajo que prepare un proyecto de ley que permita a las empresas solicitar licencias para producir y distribuir medicamentos a base de cannabis.

El ministerio deberá presentar el proyecto de ley antes del 31 de diciembre, y el programa piloto de cuatro años comenzará el 1 de enero de 2024.

Actualmente, el único medicamento a base de cannabis que puede recetarse legalmente en Islandia es Sativex, que contiene formas aisladas de CBD y THC y se utiliza para tratar la espasticidad asociada a la esclerosis múltiple (EM) y la distrofia muscular. Sin embargo, el acceso al Sativex está estrictamente regulado y sólo puede ser recetado por neurólogos colegiados.

Los productos a base de CBD son legales en Islandia, siempre que no contengan THC.

El proyecto piloto podría seguir el modelo danés de cannabis medicinal

Según los documentos publicados por Alþingi, el proyecto adoptará una forma similar al modelo que se estableció en Dinamarca en 2018 con el objetivo de mejorar el conocimiento sobre los efectos de los cannabinoides, al tiempo que se evita que los pacientes accedan a productos de cannabis de forma ilegal.

El proyecto danés se dividió en dos partes, incluyendo un plan para permitir el cultivo de cannabis para extraer y producir medicamentos, junto con un experimento para investigar el uso de sustancias derivadas de la planta con fines medicinales.

Las directrices de la Agencia Danesa del Medicamento permiten recetar medicamentos a base de cannabis para cuatro afecciones: esclerosis múltiple, lesiones medulares, pacientes sometidos a quimioterapia y pacientes que sufren dolor crónico.

Tras un informe publicado en 2020, se consideró que el proyecto había proporcionado un «marco bueno y seguro» para el uso del cannabis como medicamento.

Un documento publicado en nombre del Alþingi afirmaba que: «Los autores creen que el programa piloto en el que han estado trabajando los daneses debería considerarse seriamente, basándose en su experiencia y en la de otras naciones, y crear una base para considerar la posibilidad de permitir el cannabis con fines médicos de forma experimental.»

«Está claro que el proyecto experimental danés no se llevó a cabo sin críticas, por lo que es importante examinar las deficiencias que puedan haber existido en el proyecto y aprender de ellas.»

«No hay justificación para negar a los pacientes el acceso a los productos del cannabis para proteger a los posibles consumidores. Está claro que el dolor crónico es un problema social de primer orden y que cuesta caro a la sociedad en forma de pérdida de capacidad laboral y sobrecarga del sistema sanitario.»

«Aunque las pruebas de los efectos positivos del cannabis como medicamento con fines médicos son aún limitadas, se considera que los beneficios de los productos de cannabis medicinal superan a los efectos negativos.»

El mandato del grupo de trabajo

Una vez aprobada la propuesta, el grupo de trabajo islandés se encargará de examinar, debatir y redactar legislación sobre lo siguiente:

• La definición de licencias para el cultivo, la producción y la distribución de cannabis con fines médicos
• La concesión de licencias para el cultivo, la producción y la distribución de cannabis con fines médicos
• La expedición de permisos
• Un plan de desarrollo con una validez de cuatro años y que cumpla con las normas sobre planes de ensayo de medicamentos
• Una lista de productos de cannabis autorizados para su producción y distribución que pueden ser legalmente prescritos por médicos y dispensados en farmacias
• Formulario de solicitud y procedimiento de solicitud
• Las condiciones para la expedición de licencias y la obligación de que los cultivadores garanticen la trazabilidad en ambas direcciones y especifiquen las partes de las que han recibido insumos, como semillas y granos

La aprobación de la propuesta se ha aplazado hasta una fecha posterior.