Aurora seleccionada para un ensayo ampliado

Aurora y Ethypharm han sido seleccionados una vez más por la Direction Générale de la Santé (DGS) francesa como proveedores exclusivos de flores secas de cannabis medicinal para el final del ensayo francés de cannabis terapéutico que se ha prorrogado hasta marzo de 2024.

«Estamos encantados de haber sido seleccionados una vez más para seguir suministrando flor seca de cannabis medicinal de alta calidad al programa piloto francés. Impulsados por nuestro objetivo de abrir el mundo al cannabis, Aurora sigue trabajando mano a mano con funcionarios gubernamentales, médicos y farmacéuticos para reducir el estigma y seguir desarrollando los mercados médicos en toda Europa», ha declarado el Dr. Axel Gille, Presidente de Aurora Europa.

Anuncio

Aurora y Ethypharm han firmado un acuerdo para dar servicio al programa piloto francés, dirigido por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), en octubre de 2020, aprovechando la experiencia de ambas partes.

Según los términos de la asociación exclusiva, Aurora proporcionará cannabis medicinal, así como apoyo logístico y de fabricación en línea con las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) de la UE. Las actividades de distribución y farmacovigilancia seguirán a cargo de Ethypharm Laboratories, la filial de ventas francesa de Ethypharm.

Como parte de la ampliación del ensayo, la DGS ha abierto una licitación para el suministro de cannabis medicinal en enero de 2023. En marzo, Aurora Europe y Ethypharm fueron seleccionadas para seguir suministrando cannabis medicinal producido según las normas europeas GMP a los pacientes incluidos en el estudio.

Anuncio

Como socios comprometidos, Ethypharm y Aurora Europe reafirman su compromiso con los pacientes y los profesionales sanitarios para mejorar la situación y la accesibilidad del cannabis medicinal en Europa.

«Al planear que el cannabis medicinal de grado farmacéutico de Aurora esté disponible en Francia, pretendemos reforzar nuestra experiencia en patologías del sistema nervioso central y, en particular, en el tratamiento del dolor. Estamos orgullosos de avanzar con las autoridades sanitarias francesas y los profesionales de la salud en este ensayo, que esperamos demuestre el valor del uso de cannabis medicinal para aliviar a los pacientes franceses de ciertos síntomas como el dolor», dijo Frédéric Arnal, CEO de Laboratoires Ethypharm.

Anuncio