El estado de Nueva York ha autorizado un ensayo clínico sobre un medicamento a base de THC destinado al tratamiento del dolor crónico.
El estudio evaluará el VER-01, una solución oral desarrollada por la empresa farmacéutica alemana Vertanical GmbH, en pacientes que padecen radiculopatía lumbosacra crónica dolorosa, comúnmente conocida como ciática.
Anunciada el 2 de octubre de 2026 por la Oficina de Gestión del Cannabis del Estado de Nueva York (OCM), esta autorización supone el primer ensayo clínico del VER-01 con participantes humanos en Estados Unidos. La investigación tendrá como objetivo determinar si el tratamiento puede proporcionar un alivio duradero del dolor, al tiempo que se establece su perfil de seguridad a largo plazo.
Nueva York allana el camino para la investigación clínica sobre el VER-01
El Consejo de Control del Cannabis de Nueva York (CCB) ha concedido una licencia de investigación que autoriza a Upstate Clinical Research Associates, con sede en Williamsville, a participar en el estudio sobre el VER-01. Llevado a cabo por encargo de Vertanical GmbH, este estudio contará también con la participación de otros centros de investigación clínica de todo Estados Unidos.
A diferencia de los estudios observacionales realizados con pacientes que ya consumen cannabis medicinal, este ensayo seguirá un protocolo clínico controlado diseñado para evaluar la eficacia terapéutica del medicamento. Los investigadores compararán el VER-01 con un placebo para determinar si la fórmula que contiene THC aporta mejoras estadísticamente y clínicamente significativas en cuanto al dolor.
El estudio evaluará asimismo si los posibles beneficios persisten en el tiempo e identificará los riesgos asociados a la administración a largo plazo. La población objetivo está formada por pacientes que padecen dolor persistente relacionado con la ciática y que no han respondido de forma satisfactoria a los analgésicos no opiáceos.
Para las autoridades reguladoras de Nueva York, esta autorización refleja una ambición más amplia: convertir al estado en un centro de referencia para los medicamentos a base de cannabis científicamente validados.
«Es un momento importante para la investigación sobre el cannabis en Nueva York y para el futuro de la medicina basada en el cannabis y respaldada por datos contrastados», declaró John Kagia, director ejecutivo de la Oficina de Gestión del Cannabis de Nueva York.
«Durante décadas, la prohibición y la criminalización han limitado la capacidad de los investigadores para comprender plenamente el cannabis y sus posibles aplicaciones terapéuticas. Ensayos clínicos como estos nos brindan la oportunidad de desarrollar soluciones seguras y eficaces para las personas que padecen enfermedades que pueden ser difíciles de tratar».
¿Puede el THC ofrecer una alternativa a los pacientes que padecen ciática crónica?
La ciática, o radiculopatía lumbosacra, se produce cuando las raíces nerviosas de la parte inferior de la columna vertebral se irritan o se comprimen. Esta afección puede provocar un dolor que se irradia desde la zona lumbar hacia las nalgas y las piernas, a veces acompañado de entumecimiento, hormigueo o debilidad muscular.
Aunque muchos casos mejoran con un tratamiento conservador, algunos pacientes desarrollan síntomas persistentes que afectan considerablemente a su movilidad, su sueño y su calidad de vida.
Las opciones terapéuticas pueden incluir fisioterapia, medicamentos, inyecciones y, en algunos casos, cirugía. Sin embargo, el tratamiento del dolor crónico de origen nervioso sigue siendo un reto, especialmente cuando los tratamientos convencionales no proporcionan un alivio suficiente.
Es esta laguna terapéutica la que el VER-01 pretende cubrir.
Este medicamento experimental contiene tetrahidrocannabinol (THC), el principal compuesto psicoactivo presente en el cannabis. El THC interactúa con el sistema endocannabinoide del organismo, que interviene en varios procesos fisiológicos, entre ellos la modulación del dolor.
El VER-01 sigue siendo un medicamento experimental en Estados Unidos.
Creciente interés internacional por los analgésicos a base de cannabis
Este programa de investigación estadounidense forma parte de un esfuerzo farmacéutico más amplio destinado a estudiar los tratamientos a base de cannabinoides para el dolor crónico.
En Europa, el VER-01 ya ha llamado la atención de las autoridades reguladoras a raíz de los avances relacionados con los medicamentos derivados del cannabis destinados a tratar el dolor persistente.
Tal y como informó anteriormente Newsweed, los avances normativos europeos en torno al VER-01 han puesto de manifiesto el creciente interés por las formulaciones estandarizadas de cannabinoides dentro de los marcos farmacéuticos convencionales.
Al otro lado del Atlántico, este tratamiento también ha sido objeto de debates normativos en Estados Unidos en relación con las terapias innovadoras contra el dolor basadas en el cannabis.
Evidencia científica frente a testimonios aislados
El objetivo del ensayo no es dar por sentados los beneficios del cannabis, sino determinar si pueden demostrarse científicamente.
«La investigación clínica nos permite ir más allá de los testimonios aislados y evaluar los medicamentos a base de cannabis con el mismo rigor que se aplica a cualquier otra terapia», declaró la Dra. Nakesha Abel, directora de programas científicos e investigación, responsable de asuntos sanitarios y científicos en la OCM.
«Los ensayos bien diseñados permiten no solo determinar si un tratamiento es eficaz, sino también en qué dosis, para qué pacientes y con qué riesgos. Son estos datos probatorios los que guían las decisiones clínicas y normativas fundamentadas».
El Dr. James E. Wild, en representación de Upstate Clinical Research Associates, también explicó la importancia de la protección de los pacientes y del rigor metodológico a lo largo de todo el estudio. El equipo de investigación se encargará de generar datos clínicos fiables, cumpliendo al mismo tiempo con los requisitos normativos.
