Una versión anterior del artículo, que se ceñía a los comentarios del Ministro a la Comisión, informaba de la negativa del Departamento de Salud a generalizar el cannabis medicinal cuando finalice su periodo de prueba en marzo de 2024. Las últimas informaciones muestran que no es así. Por lo tanto, actualizamos el artículo para reflejar los últimos acontecimientos.
Interrogado por la diputada Caroline Janvier durante la Comisión de Asuntos Sociales de la Asamblea Nacional vinculada al examen del PLFSS 2024 sobre el futuro del cannabis medicinal en Francia, el ministro de Sanidad Aurélien Rousseau indicó el miércoles 11 de octubre que el experimento del cannabis medicinal se prolongaría más allá de 2024 y que se pondría en marcha una solución para los actuales participantes en el experimento, que deberían poder seguir recibiendo sus tratamientos.
También mencionó la presentación de una enmienda para crear un estatus ad hoc para los tratamientos a base de cannabis, que permitiría dispensarlos fuera de la AMM. La enmienda también contendría disposiciones para ampliar el experimento, como propuso el Departamento francés de Salud a principios de año, durante un periodo transitorio antes de que el cannabis medicinal pase a formar parte de la ley general.
El Sr. Rousseau también confirmó los resultados positivos comunicados por los pacientes, que no debían ser medidos por el experimento creado para evaluar el circuito de prescripción y distribución del cannabis terapéutico.
«Estamos en una situación en la que tenemos información clínica que apunta a un beneficio para el paciente», dijo Rousseau.
A continuación, habló de la falta de una autorización de comercialización (AC) a escala europea para el cannabis medicinal, lo que explica el uso del estatus ad hoc para los medicamentos a base de cannabis, a la espera de las AC para las flores y los extractos de cannabis. 20 países de Europa, entre ellos Alemania, ya ponen a disposición tratamientos a base de cannabis.
Señaló que dicha autorización debería estar disponible para 2025, y que, de no ser así, podría introducirse el acceso compasivo. Fue este punto el que nos llevó a la confusión, ya que el ministro mencionó el acceso compasivo en caso de denegación de la autorización europea de comercialización, es decir, después de 2025, sin ninguna fase de transición explícita entre el fin de la experimentación y esta «compasión».
El acceso compasivo, que por definición es muy restrictivo, es, a nuestro entender, uno de los escenarios que estaban sobre la mesa para «generalizar» el cannabis medicinal. Se trata de un escenario contra el que luchan pacientes y médicos, dada la complejidad de gestionar prescripciones a gran escala. Sin embargo, podría utilizarse después de la introducción de la autorización europea de comercialización para indicaciones fuera del ámbito de la autorización de comercialización.
Por último, deberían proponerse una o varias enmiendas al presupuesto de la seguridad social (PLFSS 2024) para garantizar que todos los participantes en el experimento puedan seguir beneficiándose de él y crear un estatuto ad hoc para los medicamentos a base de cannabis.
Numerosas asociaciones de pacientes, empresas francesas de cannabis medicinal y un grupo multipartidista de diputados se habían movilizado para incluir la generalización del cannabis medicinal en el PLFSS 2024. Este último, publicado en Libération, afirmaba que «ignorar los resultados positivos del experimento y no ampliar el acceso al cannabis medicinal en 2024 sería una traición a quienes padecen cáncer, epilepsia, esclerosis múltiple u otros dolores crónicos».
El cannabis medicinal podría ayudar a medio plazo a 300.000 enfermos franceses y ganar casi 300 millones de euros al año.
