Se espera que las autoridades francesas presenten un primer borrador del decreto sobre la fijación de precios y el reembolso del cannabis medicinal el 18 de febrero, marcando un paso crucial en la transición de la larga experimentación a un marco permanente, según información de Business Of Cannabis.
Una reunión de consulta, organizada por la Direction Générale de la Santé (DGS) y la Direction de la Sécurité Sociale (DSS), ofrecerá a las partes interesadas una primera visión concreta de los aspectos económicos previstos del futuro mercado.
A la mañana siguiente (19 de febrero), en la conferencia Cannabis Europa Paris: 2026, se darán a conocer públicamente los detalles y el calendario de este proyecto, antes de una jornada de reflexión y debate sobre sus implicaciones con expertos mundiales de la industria del cannabis.
«Esta reunión marcará el lanzamiento del proceso de consulta sobre el último texto reglamentario que falta para la generalización del cannabis medicinal en Francia», declaró a Business of Cannabis Ludovic Rachou, presidente de la Unión de Industriales por la Valorización de los Extractos de Cannabis (UIVEC).
El decreto se considera uno de los últimos obstáculos normativos antes de que el cannabis medicinal se generalice en Francia, ya que definirá las condiciones en las que los medicamentos a base de cannabis pueden ser reembolsados y la metodología utilizada para determinar su precio.
Sin él, la Haute Autorité de Santé (HAS), que se vio obligada a suspender sus trabajos de evaluación en diciembre tras concluir que no podía ultimar las estructuras de reembolso sin el decreto publicado, no podía completar su evaluación.
Según Rachou, en la misma reunión deberá aclararse también el calendario de adopción de otros textos reglamentarios pendientes, como los relativos al estatuto jurídico de los medicamentos a base de cannabis, las especificaciones técnicas y el cultivo.
«Aunque esta versión todavía está sujeta a comentarios y ajustes, proporcionará por primera vez una visión concreta del modelo económico y de reembolso previsto por el Gobierno francés», afirmó Rachou.
El Sr. Rachou indicó que se espera que el proceso de consulta tras la reunión del 18 de febrero dure entre tres semanas y un mes, durante el cual las partes interesadas podrán presentar sus comentarios formales sobre el proyecto de texto.
Añadió que, según la información recabada por la UIVEC, las autoridades pretenden que la HAS valore positivamente los medicamentos a base de cannabis, lo que significa que no debería cuestionarse el reembolso en sí. Sin embargo, el nivel de reembolso y la estructura de precios serán decisivos para establecer si el mercado es comercialmente viable.
«El reembolso sin fijación de precios no tiene sentido», declaró Rachou a Business of Cannabis. «Si el precio fijado es incorrecto, nadie entrará en el mercado»
El mes pasado, Benjamin-Alexandre Jeanroy, de Augur Associates dijo a Business of Cannabis que el reembolso debería situarse de forma realista entre el 30% y el 60%, representando el 30% «el mínimo por debajo del cual sería vergonzoso» y siendo el 60% más acorde con fármacos ansiolíticos comparables.
Aunque teóricamente el régimen francés de reembolso del 100% cubriría afecciones como el dolor neuropático refractario y la epilepsia farmacorresistente, Jeanroy señaló que «la realidad presupuestaria es un hecho» y el resultado probablemente sería «algo intermedio».
La UIVEC comunicará públicamente y debatirá los detalles de la consulta el 19 de febrero en la conferencia Cannabis Europa París, que se abrirá con las últimas novedades en materia de reglamentación.
El Sr. Rachou señaló que los ponentes del panel sobre precios y reembolso son los mismos consultores que trabajaron en el expediente de reembolso presentado a la HAS el pasado mes de septiembre y que estarán presentes en la reunión de consulta del 18 de febrero, lo que significa que los participantes se beneficiarán de un análisis de primera mano del proyecto de decreto.
