Lanzado en 2021, el ensayo de cannabis medicinal en Francia ha alcanzado su objetivo de participación con 3.035 pacientes que ya se han unido al programa, incluidos 1.842 que siguen siendo monitorizados y tratados.
Según un informe de situación publicado para aclarar los detalles del último año del ensayo, se ha confirmado la eficacia del cannabis medicinal en las distintas indicaciones cubiertas por el ensayo, manteniéndose la eficacia durante varios meses en la mayoría de los pacientes.
Futuro marco normativo para los medicamentos a base de cannabis
El camino hacia el uso generalizado del cannabis medicinal en Francia pasa por un marco regulador supervisado por la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM). La agencia afirma que el experimento finalizará el 26 de marzo de 2024 y que, a partir de entonces, entrará en un periodo transitorio, hasta que estén disponibles los medicamentos a base de cannabis autorizados por la ANSM.
Hasta esa fecha, «las condiciones del ensayo siguen siendo las mismas y los medicamentos que pueden prescribirse durante este periodo transitorio siguen siendo los del ensayo, incluidas las sumidades floridas para vaporización», precisa el Comité Científico Temporal (CCT).
La ANSM establece que los medicamentos derivados del cannabis deberán obtener su autorización antes del 31 de diciembre de 2024 para poder ser prescritos con fines médicos. La recienteley de financiación de la Seguridad Social para 2024 sentó las bases para la autorización y accesibilidad de los medicamentos a base de cannabis, al definir su estatus y condiciones de prescripción.
Así pues, durante el último año de la experiencia, los pacientes actuales continuarán su tratamiento en el marco de un programa de seguimiento, mientras que las nuevas inscripciones cesarán a partir del 26 de marzo de 2024. Además, los medicamentos en forma de flores para inhalación se irán retirando progresivamente en las próximas semanas, lo que obligará a los prescriptores a cambiar a los pacientes a formas alternativas como el aceite o los comprimidos.
Como hemos anunciado, a partir del 31 de diciembre de 2024, las flores secas de cannabis ya no podrán recetarse ni dispensarse a los pacientes. A pesar de estar incluidas en el ensayo de cannabis terapéutico, y de representar entre el 50 y el 70% de los medicamentos a base de cannabis prescritos en los mercados médicos extranjeros, el Ministerio del Interior ha vetado, según nuestras informaciones, que las flores de cannabis estén a disposición de los enfermos. Interrogado sobre este punto, Frédéric Valletoux, Ministro Delegado de Salud y Prevención, no ha respondido.
La ANSM pide, por tanto, que no se autorice la venta de flores de cannabis.
Por ello, la ANSM pide que no se inicien más tratamientos con sumidades floridas durante el periodo transitorio, «salvo para los pacientes en los que su uso sólo será de corta duración, como en determinadas situaciones paliativas, por ejemplo», y que se suprima progresivamente el tratamiento para los pacientes existentes.
