Marruecos: se autorizan tres medicamentos a base de cannabis para tratar la epilepsia

La empresa farmacéutica Sothema acaba de obtener autorizaciones de comercialización (AMM) para tres medicamentos a base de cannabis destinados al tratamiento de la epilepsia. Se trata de un avance normativo significativo, aunque los pacientes aún tendrán que esperar antes de poder acceder a estos tratamientos en las farmacias.

Tres medicamentos fruto de una colaboración científica marroquí

Desarrollados en colaboración con la Fundación Mohammed VI de Ciencias y Salud (FM6SS), estos tres medicamentos constituyen las primeras autorizaciones obtenidas por Sothema en el ámbito del cannabis terapéutico. El grupo farmacéutico, dirigido por Lamia Tazi, lleva varios años dedicado a la investigación sobre los cannabinoides, con el objetivo de desarrollar tratamientos que cumplan con los requisitos de la industria farmacéutica.

Esta colaboración se materializó, en particular, en julio de 2025 mediante un acuerdo con el Centro Mohammed VI de Investigación e Innovación (CM6RI). Los socios disponen de una unidad de investigación en Bouskoura, cerca de Casablanca, dedicada al estudio de las aplicaciones terapéuticas del CBD y del THC.

No obstante, aún se desconocen varios datos esenciales. Sothema no ha comunicado ni los nombres comerciales de los medicamentos, ni sus formulaciones exactas, ni sus precios, ni sus fechas de lanzamiento.

Autorizaciones obtenidas, pero sin comercialización inmediata

La obtención de una autorización de comercialización no significa que los tratamientos estén inmediatamente disponibles para los pacientes. Los tres medicamentos aún deben cumplir con los últimos trámites reglamentarios ante la Agencia Marroquí del Medicamento y de los Productos Sanitarios (AMMPS) antes de su distribución.

Con estas nuevas autorizaciones, Marruecos cuenta ahora con cuatro medicamentos a base de cannabis registrados para la epilepsia. El cuarto ha sido desarrollado por el laboratorio Pharma 5, presentado en diciembre de 2024 y recientemente dado a conocer en la feria farmacéutica CPHI de Milán.

Ninguno de los cuatro tratamientos se comercializa actualmente en las farmacias marroquíes. Su posible cobertura por parte del seguro médico sigue siendo, asimismo, una cuestión pendiente, lo que podría afectar a su accesibilidad en el futuro.

La epilepsia refractaria, en el centro de la investigación

Más allá de las autorizaciones reglamentarias, Sothema tiene la intención de continuar con sus trabajos clínicos. En concreto, se está barajando la posibilidad de realizar un estudio con la Facultad de Medicina y Farmacia de Tánger y el Hospital Universitario Mohammed VI de Tánger para evaluar los tratamientos de la epilepsia farmacorresistente en niños. Esta forma de la enfermedad, caracterizada por la persistencia de las crisis a pesar de los tratamientos adecuados, supone un importante reto médico.

Las investigaciones del laboratorio se extienden también a otras indicaciones, en particular la esclerosis múltiple y los dolores crónicos.

Marruecos consolida su industria del cannabis medicinal

Desde la adopción en 2021 de un marco legal que autoriza el cannabis con fines médicos e industriales, Marruecos está acelerando la estructuración de un sector regulado, supervisado por la Agencia Nacional de Regulación de las Actividades Relativas al Cannabis (ANRAC).

Esta evolución se traduce también en una creciente actividad a nivel internacional. A mediados de octubre de 2026, la ANRAC había autorizado 146 operaciones de exportación a quince países, correspondientes a 17 productos y que representaban el equivalente a 312 toneladas de materia seca.

Sothema participa en esta dinámica industrial. Junto con su socio Cannaflex, el laboratorio ha llevado a cabo, entre otras cosas, una exportación de extracto de cannabis medicinal procedente de la variedad marroquí Beldia, destinado a la fabricación de medicamentos.

Estas nuevas autorizaciones forman parte de una estrategia farmacéutica más amplia. En septiembre de 2025, Marruecos anunció su intención de comercializar 15 medicamentos a base de cannabis antes de que acabara el año, mientras que 67 productos derivados del cannabis, principalmente cosméticos y complementos alimenticios, ya habían recibido su autorización.