Corea del Sur se prepara para la producción local de cannabis medicinal ante el aumento de la demanda

Corea del Sur se dispone a modificar su enfoque respecto al cannabis medicinal. Ante el aumento del número de pacientes y el coste de los tratamientos importados, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea (MFDS) está trabajando en la creación de un marco que permita la investigación, el cultivo y la producción nacionales de medicamentos a base de cannabis.

El objetivo no es flexibilizar de forma general la legislación sobre el cannabis, sino crear una cadena farmacéutica estrictamente controlada, especialmente en torno al CBD (cannabidiol).

Una dependencia de las importaciones que se ha vuelto costosa

Desde 2019, las autoridades surcoreanas permiten el acceso al Epidiolex, un medicamento a base de CBD utilizado, entre otras cosas, en el tratamiento de ciertas formas graves de epilepsia. Sin embargo, el producto sigue siendo totalmente importado, lo que expone al sistema sanitario a unos costes elevados y a una cadena de suministro frágil.

Según el Korea Orphan & Essential Drug Center, el Epidiolex fue objeto de una media de más de 300 recetas mensuales durante el primer trimestre de 2026. Su uso crece más de un 10 % al año y los menores de 18 años representan el 67 % de los pacientes afectados. Paralelamente, las solicitudes de reembolso a la seguridad social han pasado de 4.900 millones de wones en 2021 a más de 10.000 millones en 2024.

Esta dependencia de un proveedor extranjero también supone un riesgo en caso de perturbaciones logísticas o industriales.

«Si surgen problemas de producción o de suministro entre los proveedores extranjeros, o si la logística internacional se ve afectada por epidemias o un conflicto armado, los pacientes nacionales podrían tener dificultades para recibir sus suministros a tiempo, y la estructura monopolística del abastecimiento también limita las negociaciones sobre los precios», explicó Mun Eun-hui, directora de la división de políticas en materia de estupefacientes del MFDS.

El Parlamento estudia una reforma del marco legal

Esta reflexión se está plasmando ahora en el ámbito legislativo. En marzo, Seo Mi-hwa, diputada del Partido Democrático de Corea, y Kim Hyeong-dong, diputado del Partido del Poder Popular, presentaron sendas enmiendas a la Ley de Control de Estupefacientes. Los textos prevén, en particular, revisar la clasificación del CBD y autorizar el cultivo de cannabis destinado a la producción de materias primas médicas.

No obstante, la cuestión del control sigue siendo fundamental. El cultivo, la extracción, el transporte y la transformación deberían ser objeto de un seguimiento específico para evitar el desvío de las plantas o las materias primas hacia usos no autorizados.

«Lo esencial es mantener el marco normativo básico aplicable al cannabis, al tiempo que se gestiona todo el proceso, desde el cultivo hasta la extracción, pasando por la fabricación de medicamentos y su uso por parte de los pacientes, para que los componentes médicamente necesarios puedan utilizarse como medicamentos», precisa Mun Eun-hui.

Andong, laboratorio de la futura cadena de valor coreana

Para desarrollar este modelo, las autoridades ya disponen de un campo de pruebas: Andong, en la provincia de Gyeongsang del Norte. La ciudad acoge desde 2020 una zona regulada especial dedicada al cannabis medicinal.

El programa abarca diferentes etapas, desde el cultivo hasta la extracción de las materias primas y el desarrollo farmacéutico. Las instalaciones están vigiladas, el acceso es restringido y cada planta recibe un identificador individual que permite garantizar su trazabilidad durante el cultivo y el transporte.

Esta experiencia debe contribuir ahora a definir las futuras normas nacionales, especialmente en materia de videovigilancia, control de accesos y seguimiento de los volúmenes producidos.

Se prepara la producción coreana de CBD farmacéutico

El sector privado ya se anticipa a esta evolución. NeoCannBio, especialista en la extracción de CBD puro, tiene previsto construir en Andong una instalación que cumpla con las normas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) de unos 5 000 m². Las obras deben comenzar en octubre, y su finalización está prevista para finales de 2027.

La aparición de una producción local de CBD de calidad farmacéutica podría permitir a las empresas coreanas desarrollar genéricos de Epidiolex, así como nuevos medicamentos. NeoCannBio aspira, en particular, a una reducción de precios de más de dos tercios con respecto a los tratamientos importados.

La reforma sigue estando condicionada a la aprobación de las modificaciones legislativas y a la implantación de un sistema de control exhaustivo. No obstante, supone un cambio notable: Corea del Sur busca ahora conciliar su marco normativo, especialmente estricto en materia de cannabis, con la creación de una cadena de suministro médico nacional.