Los principios contables aplicados a los ingresos procedentes de este contrato, derivados de la NIIF 15, llevaron al reconocimiento de ingresos por valor de 9.075.000 euros con respecto al ejercicio 2021. El saldo del pago único recibido, es decir, 15.541.000 euros, se reconocerá a lo largo del plazo restante de la opción.
Otros ingresos de actividades ordinarias (1.687.000 euros) comprenden el crédito fiscal por investigación (1.089.000 euros) y las subvenciones de explotación (598.000 euros) relativas a programas de investigación llevados a cabo por la Sociedad. Su incremento con respecto al ejercicio anterior se correlaciona con el aumento de los gastos de investigación y desarrollo incurridos durante el año.
Gastos de investigación y desarrollo
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En K€
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<31/12/21
|
<31/12/20
|
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Materias primas, otras compras y gastos externos
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(3 143)
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(1 741)
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Gastos de personal
Gastos de personal
|
Gastos de personal
(1 808)
|
(1 351)
|
|
Propiedad intelectual
|
Propiedad intelectual
(1 919)
|
(296)
|
|
Costes de investigación y desarrollo
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(6,870)
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(6.870)
(3,388)
|
El aumento de los costes de investigación y desarrollo (+103%) refleja la aceleración del programa de desarrollo de los fármacos candidatos AEF0117 y AEF0217, el refuerzo de los equipos de investigación y el aumento de los costes de propiedad intelectual vinculados al pago de cánones a los titulares de patentes tras la firma del acuerdo de opción de sublicencia con Indivior PLC (1.683.000 euros).
El resultado de explotación a 31.12.2021 arrojó un beneficio de 2.552k€, frente a una pérdida de 2.840k€ a 31.12.2020. Este cambio se debe principalmente al reconocimiento de ingresos procedentes del contrato de opción de sublicencia firmado en 2021 con Indivior PLC.
El resultado financiero muestra una pérdida de -794k€ a 31.12.2021 frente a una pérdida de -202k€ a 31.12.2020 debido, en particular, a la aplicación de la norma NIIF sobre instrumentos financieros aplicada a los bonos convertibles contratados por la Sociedad en 2019.
El resultado neto arrojará un beneficio de 574k€ en el ejercicio 2021 frente a una pérdida de 2.086k€ en el ejercicio anterior.
Flujo de caja
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En K€
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<31/12/21
|
<31/12/20
|
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Flujo de caja generado por las actividades de explotación
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18 970
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(2,478)
|
|
Flujo de caja neto de inversiones
|
Flujo de caja neto de inversiones
(212)
|
(34)
|
|
Tesorería neta procedente de financiación
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180
|
1,277
|
|
Efecto de las variaciones de los tipos de cambio
|
Efecto de las variaciones de los tipos de cambio
1 235
|
–
|
|
Varianza del flujo de caja
|
Varianza del flujo de caja
20 172
|
(1 235)
(1 235)
|
|
(1 235)
Posición inicial de tesorería
|
Posición de tesorería inicial
4 538
|
5 771
|
|
Posición de tesorería de cierre
|
24 710
|
4 538
|
El ejercicio 2021 se caracteriza por el fortalecimiento de la estructura financiera de la Sociedad gracias a los ingresos procedentes de las actividades operativas desde la firma del acuerdo de opción de licencia con Indivior PLC, y al pago de 30 millones de dólares a la firma del acuerdo. La evolución positiva de esta tesorería en dólares dio lugar al reconocimiento de una ganancia por cambio de divisas de 1,2 millones de euros. El nivel de tesorería a 31.12.2021, de 24.710.000 euros, refleja así una mejora de 20.172.000 euros en comparación con el ejercicio anterior.
Estructura financiera
|
En K€
|
|
<31/12/21
|
<31/12/20
|
|
Liquidez
|
a
|
24 710
|
<4,538
|
|
Deuda financiera bruta
|
b
|
7.917
|
6 336
|
|
Deuda financiera neta total
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b-a
|
(16,793)
|
1.798
|
La estructura financiera de Aelis Farma se reforzó en febrero de 2022 mediante:
– los ingresos netos de 22,1 millones de euros procedentes de la ampliación de capital realizada con motivo de la salida a bolsa de la Sociedad en el compartimento B de Euronext París.
– la conversión en capital de las obligaciones convertibles en manos de Inserm Transfert Initiative y de la Región Nouvelle Aquitaine, que ha permitido reducir la deuda bruta en 3.591.000 euros, pasando de 7.917.000 euros a 4.326.000 euros.
La actual posición de tesorería de la Compañía le permite financiar el desarrollo de Aelis Farma en línea con la estrategia presentada durante la OPV.
Estrategia y perspectivas
Durante 2022, con una posición financiera reforzada por los fondos obtenidos durante la OPV finalizada en febrero por 25,3 millones de euros, la Compañía tiene la intención de continuar desarrollando sus diversos activos y acelerar el ramp-up del desarrollo de CB1-SSi :
1. Desarrollo de AEF117 para tratar los efectos adversos del consumo excesivo de cannabis.
En el segundo trimestre de 2022, según lo previsto, se iniciará en Estados Unidos un ensayo clínico de fase 2b, que incluirá aproximadamente 330 pacientes y cuyo protocolo se ha discutido con la FDA, para evaluar la eficacia de AEF0117 en el tratamiento de la adicción al cannabis. El estudio será coordinado por su investigadora principal, la profesora Frances Levin, de la Universidad de Columbia. Las nuevas fases de desarrollo del AEF0117 han recibido una subvención de 4,5 millones de dólares de los NIH, que ya habían contribuido con 3,3 millones a la financiación de las fases 1 y 2a.
2. Desarrollo de AEF0217 para tratar diversos déficits cognitivos, en particular los del síndrome de Down (trisomía 21).
AEF0217 se está evaluando actualmente en estudios clínicos de fase 1 en voluntarios sanos, sin que hasta la fecha se hayan notificado acontecimientos adversos significativos en las cinco primeras cohortes de sujetos. Los resultados de estos estudios estarán disponibles en el segundo trimestre de 2022.
Está previsto iniciar un estudio clínico de fase 1/2 con AEF0217 en sujetos con trisomía 21 en el cuarto trimestre de 2022. Este estudio podría proporcionar resultados iniciales de eficacia en el primer semestre de 2023. Este programa clínico se está llevando a cabo en el marco del consorcio «Improving Cognition in Down syndrome» («ICOD»), en colaboración con el Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques («IMIM») de Barcelona y otros centros clínicos europeos. El programa Horizonte 2020 de la Unión Europea ha concedido al proyecto ICOD una subvención de 6 millones de euros (Programa H2020 nº 899986).
Aelis Farma también tiene previsto finalizar la preparación de su programa de investigación de fase 2 para AEF0217 en 2022, lo que ampliará el estudio de la eficacia del compuesto a otras indicaciones, como los trastornos cognitivos que acompañan al síndrome del cromosoma X frágil o el envejecimiento, para los que AEF0217 ha demostrado ser eficaz en modelos preclínicos.
3. Desarrollo de nuevos fármacos candidatos.
Dada la implicación del receptor CB1 en numerosas patologías y respaldada por su diversa y propia biblioteca de CB1-SSi, Aelis Farma tiene previsto continuar con la caracterización de nuevos CB1-SSi que podrían abordar otras enfermedades cerebrales dependientes del receptor CB1.
***
Acerca de AELIS FARMA
Fundada en 2013, Aelis Farma es una compañía biofarmacéutica detrás de una nueva clase de fármacos, los inhibidores específicos de la señalización del receptor CB1 del sistema endocannabinoide (los CB1-SSi). Estas nuevas moléculas tienen un gran potencial en el tratamiento de numerosas enfermedades cerebrales. Las CB1-SSi fueron desarrolladas por Aelis Farma a partir del descubrimiento de un nuevo mecanismo de defensa natural en el cerebro realizado por el equipo del Dr. Pier Vincenzo Piazza, Consejero Delegado de la Sociedad, cuando era Director del Neurocentro Magendie del Inserm en Burdeos. Por estos descubrimientos, el Dr. Piazza recibió el Gran Premio Inserm y el Gran Premio de Neurología de la Academia de Ciencias, que figuran entre los premios franceses más prestigiosos de medicina y neurología.
Aelis Farma está desarrollando dos candidatos a fármacos first-in-class ahora en fase clínica, AEF0117 y AEF0217, y cuenta con una cartera de innovadores CB1-SSi para el tratamiento de otras patologías asociadas a la desregulación de la actividad del receptor CB1.
AEF0117, dirigido a trastornos por abuso de cannabis (adicción y psicosis), ha demostrado eficacia en un ensayo clínico de fase 2a y entrará en fase 2b en Estados Unidos en 2022. Aelis Farma tiene un acuerdo de opción de licencia exclusiva con Indivior PLC, una compañía farmacéutica líder en el tratamiento de la adicción, para el desarrollo y comercialización de AEF0117 en trastornos por consumo de cannabis. Como parte de esta colaboración, Aelis Farma ha recibido 30 millones de dólares (pago de la opción). Si Indivior ejerce la opción de licencia al final de la fase 2b, Aelis Farma recibirá 100 M$ relacionados con la adquisición de la licencia (potencialmente en 2024) y después hasta 340 M$ en pagos adicionales condicionados a la consecución de hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, así como royalties sobre las ventas netas de AEF0117 de entre el 12% y el 20%.
AEF0217, dirigido a diversos trastornos cognitivos, incluidos los asociados al síndrome de Down, avanza con éxito en su programa de fase 1/2 y podría aportar las primeras pruebas de eficacia en el primer semestre de 2023. Este compuesto ha sido objeto de amplios estudios preclínicos de prueba de concepto utilizando pruebas muy innovadoras y altamente predictivas para evaluar las funciones cognitivas. En este contexto, AEF0217 ha demostrado su capacidad para revertir completamente los déficits cognitivos observados en varios modelos de trastornos del neurodesarrollo, como los síndromes de Down y X frágil, así como en ciertos modelos de envejecimiento patológico.
Con sede en Burdeos, dentro del Neurocentro Magendie, Aelis Farma cuenta con el talento de 24 empleados altamente cualificados y se ha beneficiado de inversiones de la Región Nouvelle-Aquitaine, Inserm Transfert Initiative, Bpifrance, los fondos regionales ACI, NACO y Aqui-invest e IRDI Capital Investissement.
Para más información: www.aelisfarma.com
ISIN : FR0014007ZB4
Mnemónico: AELIS
Euronext París Compartimento B
Advertencia
Este comunicado de prensa contiene asuntos que no son objetivos, incluyendo, pero no limitándose a, ciertas afirmaciones sobre resultados futuros y otros acontecimientos futuros. Estas afirmaciones se basan en la visión actual y las suposiciones de la dirección de la Compañía. Implican riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían hacer que los resultados, la rentabilidad o los acontecimientos reales difieran materialmente de los previstos. Además, Aelis Farma, sus accionistas y sus respectivas filiales, consejeros, directivos, asesores y empleados no han verificado la exactitud de ninguna información estadística o información prospectiva contenida en este comunicado que haya sido obtenida o derivada de fuentes de terceros o de publicaciones del sector, ni ofrecen ninguna declaración o garantía al respecto. Dichos datos estadísticos e información prospectiva se utilizan en este comunicado únicamente con fines informativos.
1 Las cuentas anuales fueron aprobadas por el Consejo de Administración el 1 de abril de 2022. Se han llevado a cabo los procedimientos de auditoría de dichas cuentas. El informe de certificación de los auditores legales está en proceso de emisión.
Contactos
AELIS FARMA
Pier Vincenzo Piazza
Cofundador y Director General
contact@aelisfarma.com
NewCap
Dusan Oresansky/Marine de Fages
Relaciones con inversores
aelis@newcap.eu
+33 1 44 71 94 92
NewCap
Nicolas Merigeau
Relaciones con los medios
nmerigeau@newcap.fr
+33 1 44 71 94 98
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