El consumo de cannabis medicinal ha aumentado considerablemente en Dinamarca en 2025. Sin embargo, el número de notificaciones de presuntos efectos adversos se mantuvo extremadamente bajo: solo tres en todo el año, según el último informe de la Agencia Danesa de Medicamentos (Lægemiddelstyrelsen).
Publicado en septiembre de 2026, este informe anual de farmacovigilancia se centra en los productos distribuidos en el marco del programa danés de cannabis medicinal entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2025.
En total, se expedieron 22 410 recetas a 2 465 pacientes a lo largo del año, frente a las 13 665 recetas para 1 605 pacientes registradas en 2024. En el espacio de un año, el número de recetas se disparó así un 64 %, mientras que el número de pacientes aumentó un 54 %.
Sin embargo, este marcado aumento del consumo no ha ido acompañado de un incremento en las notificaciones de efectos adversos. La agencia solo recibió tres en 2025, exactamente las mismas que el año anterior. Dos de ellas se referían a efectos presuntamente graves y una a efectos considerados no graves.
Estos datos ofrecen, por tanto, un panorama con dos facetas. Por un lado, la autoridad sanitaria danesa no ha identificado ninguna nueva señal de seguridad en relación con los productos disponibles. Por otro lado, considera que el número tan reducido de notificaciones probablemente refleje una subnotificación persistente de los efectos adversos.
Cuatro efectos adversos presuntos
Las tres notificaciones recibidas en 2025 hacen referencia a cuatro supuestos efectos adversos: fatiga, pérdida de conciencia, visión borrosa y derrame pericárdico, es decir, una acumulación anómala de líquido alrededor del corazón.
Se refieren a cuatro productos comercializados en el marco del programa: CBD Olie «Stenocare», aceite de THC/CBD «Stenocare», aceite de CBD100 «Stenocare» y THC 25 «SCANLEAF». Dos de las notificaciones fueron presentadas por médicos hospitalarios y la tercera por un médico de cabecera.
En cada caso, la Agencia Danesa de Medicamentos evaluó la existencia de una posible relación causal con el producto en cuestión, teniendo en cuenta, en particular, el estado de salud del paciente, sus tratamientos y los efectos ya conocidos de los medicamentos autorizados que contienen cannabis medicinal.
La fatiga, la pérdida de conocimiento y la visión borrosa ya forman parte de los efectos adversos conocidos de algunos de estos medicamentos.
El caso del derrame pericárdico es más particular. Este efecto no figura entre los ya asociados a los medicamentos a base de cannabis tomados como referencia por la agencia. Aunque no se puede descartar por completo una relación con el producto consumido, las autoridades consideran que el estado de salud del paciente constituye una explicación más probable: este padecía anorexia grave y ya había sufrido un episodio similar anteriormente.
Tras analizar las notificaciones, la agencia indica que no ha identificado ningún indicio que sugiera la aparición de nuevos riesgos o una evolución de los riesgos ya conocidos.
Además, se disponía de los números de lote para todas las notificaciones, sin que ningún elemento hiciera sospechar de un problema de fabricación o de calidad en relación con un lote concreto. Por lo tanto, no se consideró necesaria ninguna medida adicional de reducción de riesgos.
Más de 22 000 recetas en un año
Más allá de la farmacovigilancia, el informe destaca sobre todo el auge del cannabis medicinal en Dinamarca. En 2025 había trece productos disponibles, con perfiles muy diferentes, que iban desde flores con altas concentraciones de THC hasta aceites con mayor concentración de CBD.
Las tablas de consumo publicadas por la agencia muestran que algunas referencias representan una parte importante de las recetas. Bedrocan «Scanleaf», con una concentración de 220 mg/g de THC y 10 mg/g de CBD, se dispensó a 935 pacientes en un total de 7 460 recetas.
Bedrocan «Canngros», con 220 mg/g de THC y menos de 10 mg/g de CBD, se dispensó a 780 pacientes y supuso 5 430 recetas. Por su parte, el aceite de CBD «Stenocare» se dispensó a 445 pacientes mediante 1 995 recetas.
Los pacientes afectados por las tres notificaciones de efectos adversos tenían entre 21 y 82 años. En dos casos, el cannabis se había recetado para tratar dolores neuropáticos; en el tercero, se utilizaba para estimular el apetito.
No obstante, la agencia precisa que, a partir de estos datos, sería imposible comparar el perfil de seguridad de los distintos productos. Con solo tres notificaciones, la muestra es demasiado pequeña para establecer una relación entre el nivel de consumo de un producto y el número de efectos adversos que se le atribuyen.
Un problema de infradeclaración
Sobre todo, tres notificaciones no significan que solo tres pacientes hayan sufrido efectos adversos en 2025.
Una notificación se basa en la sospecha de una relación entre un producto y un episodio médico, pero por sí sola no prueba que el cannabis sea el responsable: la enfermedad del paciente, otros tratamientos o diversos factores también pueden influir.
En Dinamarca, los médicos tienen la obligación de notificar a la Agencia del Medicamento los presuntos efectos adversos observados en sus pacientes tratados con estos productos. Los casos graves deben notificarse en un plazo de quince días tras su identificación. Otros profesionales sanitarios, así como los pacientes y sus familiares, también pueden presentar una notificación.
Precisamente por este motivo, el escaso número de notificaciones preocupa a las autoridades sanitarias.
A pesar de que el número de pacientes ha aumentado en más de la mitad en un año y de que los médicos están sujetos a una obligación de notificación más estricta, la agencia considera que la farmacovigilancia sigue adoleciendo de una infradeclaración.
Ya había recordado a los médicos sus obligaciones con motivo de la publicación de su informe de 2024 y ahora considera necesario continuar con este esfuerzo de sensibilización. Por lo tanto, el tema seguirá siendo un punto de atención para la autoridad danesa, aunque constata que de los datos de que dispone no se desprende ninguna nueva señal de seguridad.
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