El fabricante de Epidiolex, un medicamento de CBD de venta con receta, ha presentado una demanda en EE.UU. por violación de patente.
GW Research, una filial de la empresa irlandesa Jazz Pharmaceuticals, alega que más de 15 fabricantes de medicamentos están infringiendo sus patentes al desarrollar versiones genéricas de Epidiolex, el único medicamento que contiene CBD aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) en EE UU.
Estos competidores habrían presentado solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) para «comercializar versiones genéricas del medicamento de GW, la solución oral de cannabidiol», según GW, que señala que algunas de sus patentes no expiran hasta septiembre de 2025, mientras que otras siguen vigentes hasta julio de 2027.
Epidiolex recibió la aprobación para su uso en el tratamiento de dos formas raras de epilepsia en niños pequeños en 2018 y 2020 para Estados Unidos y en 2019 para Europa.
Los demandados en la demanda interpuesta por GW Research Ltd son: Teva Pharmaceuticals, Inc. Apotex Inc, Padagis US LLC, InvaGen Pharmaceuticals, Inc, Cipla Ltd, Cipla USA, Inc, API Pharma Tech LLC, Lupin Ltd, Alkem Laboratories Ltd, Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Ascent Pharmaceuticals, Inc, MSN Laboratories Private Ltd, MSN Pharmaceuticals, Inc, Zenara Pharma Private Ltd y Biophore Pharma, Inc.
La demanda se presentó ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey.
«Defenderemos enérgicamente nuestros derechos de propiedad intelectual como una parte importante de lo que nos permite seguir innovando y desarrollando nuevos medicamentos para los pacientes, incluyendo nuestro trabajo pionero y nuestra plataforma científica de cannabinoides GW líder en la industria», dijo Andrew Civers-Davis de Jazz Pharmaceuticals a Marijuana Moment.
Larry Sandell, abogado de patentes en Mei & Mark LLP y jefe de la práctica de cannabis de la firma, dijo a Marijuana Moment el miércoles que los casos de patentes ANDA de este tipo son relativamente comunes en el mundo farmacéutico, aunque son algo únicos aquí porque se trata de productos a base de cannabis.
