A pocos meses de que el cannabis medicinal en Francia se convierta en ley, Santé France Cannabis (SFC), que representa a las empresas del sector, ha presentado una serie de propuestas para el desarrollo de la industria. Al mismo tiempo, Ludovic Mendès, diputado, está preparando la presentación de un proyecto de ley en la Asamblea Nacional francesa para regular todas las actividades, desde la fabricación hasta la dispensación de medicamentos a base de cannabis.
«El acceso al cannabis medicinal ya no puede considerarse hoy como una opción, sino como una necesidad urgente», escribe Frantz Deschamps, Presidente de la SFC, en un preámbulo. Tras un experimento prolongado, el grupo de presión señala que aún faltan dos decretos para completar el decreto que autoriza el cultivo de cannabis con fines médicos en Francia y la producción de medicamentos a base de cannabis :
- Una orden del ministro responsable de Sanidad, que establecerá las especificaciones de los medicamentos a base de cannabis para uso médico
- Una orden interministerial emitida por los ministros responsables de agricultura, aduanas, interior y sanidad, que establecerá las modalidades técnicas de posesión, cultivo, importación, exportación, transporte y almacenamiento de la planta de cannabis con fines médicos en el territorio nacional
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El 21 de abril de este año, la Direction Générale de la Santé (DGS) presentó las orientaciones adoptadas para el estatuto de los medicamentos a base de cannabis. Se opta por un estatus ad hoc para estos medicamentos, que permita una atención personalizada y un nivel adecuado de trazabilidad y calidad.
En este contexto, la SFC ha presentado 16 recomendaciones para una industria francesa del cannabis medicinal.
Entre ellas, por supuesto, está la necesidad de avanzar rápidamente en la definición del estatus ad hoc, que se espera desde hace 3 años, teniendo cuidado de «calibrarlo para los medicamentos a base de cannabis«
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En cuanto a las indicaciones terapéuticas, el sindicato quiere empezar con las 5 ya incluidas en el ensayo (epilepsia, cáncer, dolor neuropático, cuidados paliativos y espasticidad) y luego ampliarlas edependiendo de las evidencias aportadas y basándose en el trabajo de un comité científico (ANSM) y de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) para satisfacer las necesidades de los pacientes.»
En materia de prescripción, se hacen dos propuestas: prever la introducción de una formación obligatoria para los profesionales sanitarios que prescriban por primera vez y establecer que cualquier médico, ya sea especialista o generalista, pueda prescribir medicamentos a base de cannabis.
En cuanto al cultivo, el sindicato recomienda la coexistencia de dos modelos de autorización, a saber, la contractualización previa con establecimientos autorizados y un sistema de autorización expedida bajo la supervisión de la ANSM. También pide que no se imponga la obligación de instalar un sistema mecánico de ventilación y filtración, para permitir que los invernaderos híbridos opten por la ventilación natural. Que sepamos, al menos un miembro del SFC dispone de este tipo de equipos.
Por último, la SFC recomienda autorizar la exportación de cannabis medicinal, lo que permitiría a las empresas francesas asegurarse puntos de venta fuera de Francia hasta que se complete el programa francés de cannabis medicinal.
Puede encontrar la nota global del SFC aquí.
